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1、盐酸二甲双胍缓释片
| 登记号 | CTR20180808 |
| 适应症 | 单独使用盐酸二甲双胍缓释片，可作为辅助饮食及运动疗法，改善II型糖尿病患者对血糖的控制。盐酸二甲双胍缓释片适用于17岁及17岁以上的患者。盐酸二甲双胍缓释片可和磺酰脲类或胰岛素合用以改善成人（17岁及17岁以上）患者对血糖的控制 |
| 试验目的 | 以正大天晴药业集团股份有限公司提供的盐酸二甲双胍缓释片为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，与Bristol-Myers Squibb Company生产的盐酸二甲双胍缓释片（GLUCOPHAGE® XR，参比制剂）进行人体生物利用度与生物等效性试验（一致性评价） |
| 试验专业题目 | 盐酸二甲双胍缓释片0.5 g随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验 |
| 申办者名称 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 试验状态 | 进行中 |
| 药物名称 | 盐酸二甲双胍缓释片 |
| 药物类型 | 化学药物 |
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