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1、富马酸喹硫平片

登记号 CTR20180743
适应症 治疗精神分裂症、治疗双相情感障碍的躁狂发作和抑郁发作
试验目的 以苏州第壹制药有限公司生产的富马酸喹硫平片为受试制剂,阿斯利康(AstraZeneca)公司生产的富马酸喹硫平片(商品名:思緖康)为参比制剂,研究两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度,评价两制剂是否具有生物等效性。
试验专业题目 富马酸喹硫平片100mg健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期重复交叉空腹餐后状态下生物等效性研究
申办者名称 苏州第壹制药有限公司
试验状态 进行中
药物名称 富马酸喹硫平片
药物类型 化学药物


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