各位战友，按照老6类申报已经通过审评的原料药，但没有关联制剂。，在目前配套政策都没有出的该如何使用？
1.按照目前的法规，GMP认证没有取消，原料药还需要GMP认证，这个认证该如何做，拿着登记号去省局受理？
还是必须有制剂关联审评通过后后才可以申请GMP状态？那个状态情况下可以申请GMP（A 还是A*）?
2.如果这个原料目前变更或增加关键起始物料的厂家，这个备案该如何操作？直接提交备案资料后即可，还是需要通过技术审评后，新的物料来源才可以使用？
3.已有批文的制剂厂家目前想增加这个通过技术审评的原料来源，增加原料来源的申请 是CDE受理，还是省局受理？
有实操经验的战友可以分享一下，目前情况下是各省局是如何操作的？