曲妥珠单抗制成抗体偶联药物治疗非小细胞肺癌效果明显！

第一三共公司在国际肺癌研究协会主办的第19届世界肺癌大会上公布了抗体偶联药物[fam-]Trastuzumab deruxtecan(DS-8201)在治疗HER 2突变或HER 2表达的非小细胞肺癌患者（NSCLC）)时的安全性和有效性数据。

肺癌是世界上最常见的癌症，也是导致癌症死亡的主要原因。2012年全球报告的肺癌新病例约为180万例，死亡病例约有160万例，其中非小细胞患者约占所有病例的80%至85%。现在转移性非小细胞肺癌的5年生存率仅为1%。

以前转移性非小细胞肺癌患者除了全身化疗外的治疗手段有限，但近年来靶向治疗和检查点抑制剂的引入改善了转移性非小细胞肺癌患者的治疗环境，然而，对于HER 2突变或HER 2过度表达的非小细胞肺癌的患者来说，目前尚无专门的治疗方法。但[fam-]Trastuzumab deruxtecan(DS-8201)的一期临床试验结果让患者看到了希望。

[fam-]Trastuzumab deruxtecan(DS-8201)的一期临床试验结果显示：对接受6.4mg/kg推荐扩展剂量的11例HER 2突变非小细胞肺癌患者的亚组数据分析表明，trastuzumumab deruxtecan(DS-8201)的总有效率为72.7%(8/11例)，疾病控制率为100%(11例)。初步估计中位缓解持续时间为11.5个月(95%CI：0.03，11.5)，无进展的中位生存期已达到14.1个月(95%CI：4.0，14.1)。

对17例HER 2突变或HER 2表达(IHC≥1或扩增)的患者的亚组数据结果分析表明，[fam-]trastuzumabderuxtecan（DS-8201）的总有效率为58.8%(10/17例)，疾病控制率为88.2%(17例中的15例)。初步估计中位缓解持续时间为9.9个月(95%CI：0.0，11.5)，无进展中位生存期达到14.1个月(95%CI：0.9，14.1)。

接受[fam-]trastuzumab deruxtecan（DS-8201）治疗的HER 2突变或表达NSCLC患者的最新初步安全数据显示，其最常见的不良反应(>30%，任何级别)包括恶心(50.0%)、食欲减退(50.0%)、脱发(50.0%)、疲劳(44.4%)和呕吐(38.9%)。有超过10%的患者发生了3级不良安全事件，包括中性粒细胞计数下降(11.1%)。如先前报告所述，在这一组中观察到一例5级不良安全事件（肺炎），但被独立裁决委员会裁定为与[fam-]trastuzumab deruxtecan无关。

虽然[fam-]trastuzumab deruxtecan（DS-8201）的这些初步研究结果令人鼓舞，但仍需要继续评估针对HER2受体的非小细胞肺癌患者治疗效果。

参考文献

[1] Daiichi Sankyo Presents Updated Results for [Fam-] Trastuzumab Deruxtecan (DS-8201) in Patients with HER2 Mutated or HER2 Expressing Non-Small Cell Lung Cancer at IASLC 19th World Conference on Lung Cancer

https://www.daiichisankyo.com/media_investors/media_relations/press_releases/detail/006906.html

排版：Herman

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