瑞士药企诺华和西比曼签订协议,委托这家美国上市的公司在中国生产和供应治疗血液瘤的细胞疗法,CAR-T的Kymriah。


诺华为何选择了西比曼(CMBG)?


西比曼全称是Cellular BioMedicine Group (CBMG), 成立于2001年,目前在纽约交易所上市。


根据纽交所显示,公司总部设在加州的库珀提诺市,这也是苹果公司的所在地。

诺华CAT-T中国制造 为何选择TA

CMBG近年来一直注重开发肿瘤免疫的退行性疾病的新疗法,重点是开发和销售治疗各种疾病, 如癌症, 骨科和代谢疾病的细胞疗法。


为了迎接细胞疗法的大发展,西比曼不断积极布局。最大的一项举动,就是与 GE 医疗生命科学进行了战略研究合作, 共同开发嵌合体抗原受体 T (CAR-T)细胞和干细胞制造的工业控制过程。


积极在细胞生产上布局,这是吸引了诺华的一个重要原因。


这家瑞士药企,手中握有第一个获批的 CAR-T细胞疗法,Kymriah继去年5月获得了美国FDA的批准之后,治疗B细胞淋巴瘤后,又先后获得了欧盟和加拿大的销售授权和上市许可。


但是,为了加速CAT-T在全球第二大医药市场,中国的尽快获批上市,诺华必须寻找合适的生产合作伙伴。


细胞疗法对于生产的要求非常之高,是因为作为一种个性化疗法,Kymriah需要

在细胞生产上,确保在相对较短的时间内,基因编码一个患者的免疫 T 细胞狩,来靶向和杀死癌细胞。


这一过程要求从病人身上取出血液, 冷冻保存, 运到制造工厂, 重新编程并在实验室制造, 然后运回给病人输液, 所有这些都在最短的时间内试图攻击复发性肿瘤。


目前,诺华在自己的新泽西州莫里斯平原的工厂内生产这种细胞疗法。

为了进入中国市场,就必须有一个靠谱的生产伙伴,为此,诺华希望西比曼可以承担重负。


为此,诺华心甘情愿,不仅在生产上合作,而且投入4000万美元重金,一幅同甘共苦同舟共济的姿态。


根据这个合作协议,诺华以4000万美元收购CBMG的145万8257股股票,每股的价格为27.43美元。


CBMG还将授权诺华在全球范围内使用其特定专用技术。


CBMG的专有细胞技术开发治疗方法, 根据公司的网站, 这些包括:

  • 肿瘤免疫细胞疗法治疗一系列癌症;

  • 人脂肪源性间充质祖细胞治疗关节和自身免疫疾病;

  • 肿瘤细胞特异树突状细胞治疗;

  • Re-Join和Allo-Join疗法治疗膝关节骨性关节炎。


此外,CBMG还从事实验室套件的研究和生产。


在国内,西比曼将负责制造Kymriah,而诺华则负责营销许可的独家劝你,并负责中国的分销,产品注册和商业化。


“我们希望和诺华一起,为中国患者带来首例CAR-T细胞疗法。此外,我们也继续专注开发CBMG的一系列美元肿瘤资产。”西比曼公司总裁刘必佐(Tony Liu)在声明中表示。


CBMG的股票应声下跌,跌幅超6%。

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