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1、盐酸氨溴索片
| 登记号 | CTR20180792 |
| 适应症 | 适用于痰液粘稠而不易咳出者,包括慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管哮喘等的祛痰治疗。 |
| 试验目的 | 研究健康受试者在空腹及进餐后状态下,单次口服由北京太洋药业股份有限公司生产的盐酸氨溴索片(受试制剂,30mg)和Boehringer Ingelheim France(法国勃林格殷格翰制药公司)生产的盐酸氨溴索片(参比制剂,30mg,商品名:SURBRONC)的相对生物利用度,评价受试制剂与参比制剂间的生物等效性,并为受试制剂的工艺优化和临床用药提供依据。 |
| 试验专业题目 | 盐酸氨溴索片(30 mg)随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验 |
| 申办者名称 | 北京太洋药业股份有限公司 |
| 试验状态 | 进行中 |
| 药物名称 | 盐酸氨溴索片 |
| 药物类型 | 化学药物 |
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