工作地点：苏州工业园区
岗位1，药物分析主管
职位要求：
1、硕士3年、本科4年以上工作经验；
2、数量掌握药物质量研究的整个流程和重点及难点，对出现的问题能够快速和准确解决；
3、熟练掌握药物的分析方法开发、方法学验证等实验技能，有较强的实验设计能力，能够熟练操作HPLC或者GC（GC-MSHPLC-MS）等主要分析仪器；
4、具备CTD资料的撰写能力和技巧；
5、熟悉药品注册相关法规要求；
6、有团队协作精神，较好的沟通协调能力，较强的学习力，具备工作主动性和责任心。
岗位职责：
1、主持公司化学药物（一致性评价、仿制药及创新药）的质量研究相关工作；
2、确保本团队质量研究工作的规范性和分析数据的可靠性；
3、及时解决分析工作中遇到的问题；
4、撰写符合药品审评要求的相关研究资料；
5、对组员进行必要的工作技能培训，关注组员的工作状态；
6、领导安排的其他工作。
待遇面议
岗位2，药物分析研究员
岗位职责：
1、负责公司新药质量研究的报批工作；
2、进行药物分析方法的开发和验证；
3、样品的稳定性试验设计与实施；
4、对试验数据进行汇总、分析，并负责撰写相关的注册申报资料；
职位要求：
1、药物及化学分析专业，本科及专科1年以上工作经验；
2、相关药物分析和研究（一致性评价、仿制药及创新药）的原料药或者制剂的研究及项目经历；
3、熟悉并能独立完成药品的各种检验操作，熟练操作分析工作相关仪器等（如液相、气相、质谱等）；
4、熟悉有关新究的指导原则，能独立完成新药方法学研究、质量标准研究、稳定性考察和申报资料编写；熟悉CTD申报格式；
5、具备良好的英文水平和较强的资料检索、分析、整理能力；
6、有良好的团队合作精神。
待遇面议
岗位3，临床PM
岗位职责：
1、负责制定药物临床试验的监查计划，负责对研究中心的监查，确保试验符合GCP以及研究方案的要求。
2、负责建立与各研究者的密切关系，并配合做好与各研究中心的沟通和协调工作。
3、负责报告并解决在临床试验中发生的各种问题。
4、负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理。
5、负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理。
6、参与各临床试验中心的可行性调研，进行中心筛查与选择。
7、参与临床试验方案讨论、研究者培训以及总结等各类会议的组织。
8、协助上级主管完成对临床试验的项目管理工作。
任职要求：
1、学历及专业：临床医学、药学相关专业，本科（含）以上学历。
2、工作经验：3年以上临床试验监查工作经验。熟悉GCP和临床试验相关的各类法规。熟悉药物临床试验的流程和工作内容，熟悉临床监查工作的流程和工作内容。
3、良好的计算机技能，可熟练应用电脑办公软件。
4、良好的沟通表达能力、诚恳踏实、敬业进取的个人品质。
5、 能够适应经常出差。
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