蹊跷！投入3670万元，华海获得临床批件

小编碎碎念：

按照现在的一报一批，4类注册分类应该获得生产批件，为什么华海得到的是允许BE试验的批件呢？？？

前面也有很多先例，因为与海外共线生产，视同通过一致性评价。

国外转国内的产品，什么情况可以视同通过，什么情况需要补做BE试验呢？

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