来源：普利制药公告
海南普利制药股份有限公司于2012年向WHO递交了注射用更昔洛韦钠制剂（含更昔洛韦钠原料的生产）的预确认（Pre-Qualification Program, 以下简称“PQP”）申请，由此产生WHO对公司原料和冻干制剂生产线的GMP审计。注射用更昔洛韦钠产品于2012年12月20日通过WHO的PQP，原料和冻干制剂的生产线分别于2012年和2014年两次通过了WHO的GMP审计，并于2016年获得GMP免于现场审计通知，2018年此次是我公司第三次接受WHO的GMP现场审计。
WHO的GMP审计基于更昔洛韦钠原料和注射用更昔洛韦钠制剂生产相关的
六大系统进行，审计时间为期两周。于近日，公司收到了WHO签发的审计关闭通知，意味着公司通过了WHO此次对公司基于原料药和冻干制剂生产线的GMP现场审计。