第一个转报获批的品种：华海药业缬沙坦片。
本品2015年6月获得FDA批准，并按照相同生产线申报国内，在2018年6月4日公告获得国家药监局的《药品注册批件》。
同时，根据国家相关政策，国内药品生产企业已在欧盟、美国和日本获准上市的仿制药，可以国外注册申报的相关资料为基础，按照化学药品新注册分类申报药品上市，批准上市后视同通过一致性评价。
优先审评：同一条生产线生产，在美国或欧洲上市的品种清单
注：以上仅为部分品种。
参考：
CDE信息公开–>优先审评公示–>拟优先审评品种公示,确实是第二十五批没有了。Pharnex Datamonitor
始发于微信公众号： 药物简讯