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本文为对新版ISO14644-1、14644-2的解读，原文作者Eric Gottlieb，是美国注射剂协会（PDA）粒子监测系统专家。
ISO 14644-1:2015
洁净度测试采样点数量要求
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删除基于面积计算采样点数的计算公式，而是预先给定一张针对不同房间面积所对应的采样点数的表格
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对于房间面积≥1000立方的，通过下列公式计算：
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删除UCL/LCL的计算要求
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新的取样点数原则可以确保至少90%的房间位置有95%的置信水平符合级别标准。
这意味着：
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采样点数量不再需要通过计算得出，而是通过查表
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不再需要计算UCL/LCL（置信上限/置信下限）
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具体取样点应选择具有代表性位置
粒子浓度分级
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删除ISO 5（A级）5.0um粒子的限度标准
监测仪器的要求
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要求按照ISO21501-4进行校准
这意味着：
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洁净室监测仪器应按照ISO21501-4进行校准
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使用不符合ISO21501-4的仪器或不按ISO21501-4校准将需要对检查员进行额外的解释
