





1.新和成集团下,北京万生,阿卡波糖报产,4类。此前,北京万生的莫西沙星片获得首仿上市。
此前4月份,中美华东递交阿卡波糖片一致性评价补充申请,为国产突破20亿的仿制药大品种。
2.恩华药业丁 1 类精神药物丁二酸齐洛那平片IND申请获承办,丁二酸齐洛那平片主要用于治疗急性和慢性精神分裂症,以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如:幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑等)和明显的阴性症状(如:反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语等)的治疗。
2017 年该公司精神类药品销售额达 7 亿,增速为 22.90%。
3.阿斯利康BTK新药Acalabrutinib在国内申请临床。2017年11月,Acalabrutinib在美国获批用于套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者二线治疗。
4. 注射用RC88,荣昌生物申报的IND,应该也是ADC,有胰腺癌适应症。
公司其他ADC有:(RC48、RC58、RC68)。

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