关于数据的部分，ISPE的专家引用到了FDA Part 11的Scope and Application Guidance，相关的解读可以参见之前的八一八21CFR Part 11的历史及三个误区，同时ISPE也有指南，详细介绍如何实现电子记录和电子签名的合规性，需要指出的是，除了数据迁移外，也包括数据的归档，都需要进行确保其准确，完整和经过确认。
关于数据的部分，ISPE的专家引用到了FDA Part 11的Scope and Application Guidance，相关的解读可以参见之前的八一八21CFR Part 11的历史及三个误区，同时ISPE也有指南，详细介绍如何实现电子记录和电子签名的合规性，需要指出的是，除了数据迁移外，也包括数据的归档，都需要进行确保其准确，完整和经过确认。