你是不是没有听标题劝
放假前就打开了？？
请你控制一下你自己！
忍不住看了是吗！
记得看完！！
国庆去哪里玩？票买了吗？干粮备好了吗？
想想到处熙熙攘攘车水马龙人头攒动
你！还！想！出门吗！
忍住！十月底让我们相约泉城—济南！
实验室（研发/QC）规范管理与ICH指南及药典最新进展宣贯—第二期又要开始啦！
明人不说暗话！
会议时间：2018.10.26-28
先看课题！
“第二期药企实验室（研发/QC）规范管理与ICH指南及药典最新进展”研修班”
各有关单位：
随着我国加入ICH国际组织，以及国内外相关药政法规的密集出台，国内外法规越来越高度融合。而无论作为药品申报以及GMP生产，实验室管理都是确保检验是否能够满足用途的重要环节，也是GxP符合性检查重点关注的一个环节。从药企运营出发，有效的药品研发和生产过程需要准确的检验数据来保证，而研发/QC实验室的管理，如果因为流程失效或人员问题，导致了偏差或OOS，首先很难发现，再次会给企业的运营带来很多成本上的影响。通过实验室各个方面的有效规范管理，使质量系统始终处于受控状态，是企业管理人员一直关心的地方。
为了帮助制药企业能够准确地理解国内外相关法规对实验室的要求，以及了解当前EP与ICH Q4及国内外相关药典内容的最新进展。从而为保证研发及生产检验结果的可靠性，同时按照GMP和国内外药典要求对实验室进行设计和管理，有效防止检验过程中出现的各种困扰。为此，我单位定于2018年10月26-28日在济南市举办第二期“药企实验室（研发/QC）规范管理与ICH指南及药典最新进展”研修班。现将有关事项通知如下：
支持单位：
青岛科创相容性研究中心（高分子材料专家工作站）
⊙会议时间
2018年10月26-28日（26日全天报到）
⊙会议地点
济南市 (具体地点直接发给报名人员)
⊙参会对象
制药企业研发、QC实验室质量管理人员；制药企业供应商现场审计人员；制药企业GMP内审人员；接受GMP检查的相关部门负责人（物料、设施与设备、生产、QC、验证、计量等）；药企、研究单位及大学相关药品研发、注册申报相关人员。
⊙会议议程
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第一天 上午 9:00-12:00
下午 13:30-17:00 |
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第二天 上午 9:00-12:00
下午 13:30-16:30
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⊙ 报名方式
识别二维码报名
备注：
“药企实验室（研发/QC）规范管理与ICH指南及药典最新进展培训班”报名
会场席位有限，请预参加者尽速报名！
点击下方“阅读原文”进入在线报名！
⊙会议费用：
会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。
⊙ 会议服
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.
2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询。
3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书
4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系
⊙ 商务支持
如有商务需求或赞助会议
请联系：尚 丹 156 525 65785
⊙ 丁老师 资深专家、高级工程师，曾任职于国内知名药企及外资企业高管；近20年具有药物研发、药物工艺开发、药物分析及生产管理的丰富实践经验，亲自参加过多次FDA、WHO等认证。大量接触一线的实际问题，协会及CFDA高研院特聘讲师。
⊙ 战老师，资深专家。国家境内、境外药品GMP现场检查员，药品检验一线工作近三十年，国家新药审评专家库专家， CFDA高研院及本协会特邀授课讲师。在注册现场核查及飞检方面积累丰富的实践工作经验。本协会及CFDA高研院特聘讲师。
⊙ 吴老师，在过去的20多年时间里，在多个全球制药企业，国内企业工作过。熟悉国内外实验室的布局及设计，以及设备设施供应商。担任过验证主管，验证经理，QA 总监，工艺总监。 参与的项目很多通过了EU, FDA 的GMP 审计, 本协会特聘讲师。
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单位名称 |
邮 编 |
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通讯地址 |
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联 系 人 |
部 门 |
职 称 |
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手 机 |
电 话 |
传 真 |
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参 会 代 表 登 记 |
姓 名 |
性 别 |
职务/称 |
手 机 |
电 子 邮 箱 |
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住宿要求： 单间□ 合住□ 不用安排□ |
是否需要展位： 是○ 否○ |
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发票事宜 |
发票单位名称: 增值税普票纳税人识别号： |
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发票项目： □培训费 □会务费 |
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需了解的问题： 1、 2、 |
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会费支付：现金○ 汇款○ 银行汇款至： 户 名：北京邦凯企业管理咨询有限公司 开户行：中国工商银行北京玉泉路支行 账 号：020 006 300 920 0050454 |
签名/盖章：
日 期： |
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1、请您准确填写上表各项信息,以便会务组制作代表证等相关会议资料。 2、请您在回传此确认表后3个工作日内办理付款。 3、请您付款后把汇款底单回传至010－81312425，款到后我们会给您出具正式会议用增值税普通发票。 4、我们在会议召开前一周左右给您发第二轮报到通知。 |
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电 话：15652565785 传 真：010—63811995 联 系 人：尚 丹 电子邮箱：2331466365@qq.com 会议质量监督电话：010-51606480 张 岚
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为能更好地了解讨论需求和设置课程，特设调研问卷，欢迎各位老师扫描以下二维码进行指导：
⊙ 培训中心负责人：尚 丹 156 525 65785
报名咨询：
培训中心负责人：尚 丹 15652565785
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