首家国产TAF(磷丙替诺福韦片)提交上市申请,原研还没上市!又是一场专利大战?


首家国产TAF(磷丙替诺福韦片)提交上市申请,原研还没上市!

1.首家国产TAF(磷丙替诺福韦片),正大天晴提交上市申请。


2.原研:Gilead。


磷丙替诺福韦片(Tenofovir Alafenamide Tablets),目前是世界上已上市的最好的乙肝新药,英文商品名Vemlidy,在美国2016年11月获批。预计本款乙肝新药在我国会在2018年内获批,吉利德已经在计划为自己的乙肝新药招聘100人左右团队。


3.国内其他仿制药已经在做相关临床BE等研究。


(1)以磷丙替诺福韦片登记备案BE 的有:南京正大天晴。


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(2)以替诺福韦艾拉酚胺登记备案BE的有:正大天晴药业集团(已完成BE),青峰药业,福建广生堂。


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参考:

https://www.rxlist.com/vemlidy-drug.htm#indications_dosage;

NMPA/CDE;

药融数据,Pharnex  Datamonitor;

相关公司公开披露等。

https://en.wikipedia.org/wiki/Tenofovir_alafenamide。



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