导读
2018年，医药圈可谓风生水起，一致性评价、抗癌药谈判、“4+7”带量采购、新基药目录等多项医药政策落地，医保控费日趋严格，药品降价成主流，已过专利期原研药及辅助用药将为临床必需、一致性评价品种腾让医保空间，医保支付方式逐渐明朗……
2018年接近尾声，一年来，医药新政频发。其中一致性评价、医保控费、新基药目录、药审改革、合规性监管、药店分类分级管理为2018年医药热点政策。
2108年也是机构变革的一年，国家医保局于今年5月底成立，半年多来，致力于降价控费(费用总控，谈判、带量采购)，鼓励创新等推进医药发展。
自今年4月，国办发文推进一致性评价，各地相继发布并落实一致性评价利好政策，一致性评价进展加快的同时，替代原研药也逐步成为现实。
一致性评价倒逼原研药降价
多年来，我国仿制药质量参差不齐、原研药与仿制药不在同一招采层次，导致已过专利期的原研药仍然可以在我国取得良好的销售成绩。在此背景下，仿制药一致性评价应运而生。
一致性评价有利于提升国内仿制药的质量，通过一致性评价产品直接挂网，临床优先选用，与原研药形成直接竞争等，原研药受到冲击，或许不久将出现价格的断崖式下跌。
据数据统计，目前国内原研药的价格平均是仿制药的2倍左右，而通过一致性评价仿制药与原研药同步竞争，高价原研药实现临床“可替代”，不少原研药出局将是必然。
此外，药品品种格局和份额也将发生调整，患者用药负担将降低，医保基金使用效率同时也将得以提高。而未过一致性评价品种将逐步退出市场，以良币驱逐劣币的方式提高整个行业集中度。
一致性评价进行得如火如荼，为“4+7”带量采购政策落地提供了基础条件。
带量采购冲击带金销售
带量采购可谓是医保局成立以来的重大举措，是其执行医保控费的主要途径之一。
通过带量采购，原研药与通过一致性评价的仿制药同组竞争，逐步实现仿制替代原研，药品种类将发生调整，市场格局也将重塑。
另一方面，带量采购下，辅助用药及中药注射剂等或将逐步退出医保，为临床急需及真正疗效的药品腾出空间。
而带量采购中标价或为医保支付价，通过有限的降价次数及幅度，形成合理的药品价格体制。
多年以来，我国的医药采购模式为“带金销售”，而带量采购以价换量，药品价格下降，如果真的能保障用量，随着政策的推进，覆盖品种范围越来越广，对传统“带金销售”模式将形成冲击。届时“一品两规”和“药占比”政策也将有所松动。
12月6日，第一批带量采购将正式在11个城市开始议价谈判。真正的“厮杀”即将正式开始，将会带来什么样的蝴蝶效应，我们拭目以待。
可以预见，带量采购一旦正式实施，对中标品种来说，以往由进行产品推广和学术营销将没有存在的必要，这不仅会颠覆原有的市场格局，更会颠覆企业的营销模式。
药企离职潮或还将加剧
近日，跨国药企巨头拜耳宣布计划出售或剥离旗下部分业务，并在2021年前全球裁员1.2万人，裁员人数占员工总数比例高达10%，裁员数量再次创下跨国药企裁员数量新高。
结合近期跨国药企纷纷传来的裁员消息以及即将开展的带量采购，不难让人猜想，拜耳此举部分程度上也是为了应对中国市场带量采购下的挑战。
“两票制”、带量采购等政策的实施都剑指医疗机构“带金销售”模式，而将面临转型的局面。事实上，更多的企业已经有所行动，除了裁员，转岗、改名等在不少企业上演。
另一方面，药占比催生DTP，处方外流仍然是“带金模式”的延续，而随着药房托管被卫健委叫停，DTP模式更加受到追捧，而DTP热潮或成反商业贿赂新的关注点，而首当其冲，不管是国内企业还是跨国企业，人事皆有新变数，离职潮明年或还将加剧。
此外，作为医保局降价控费的主流方向——抗癌药谈判，目前各省已陆续执行，未来抗癌药将会有明显的“以价换量”效应。
而关于原料药，由于其批文有限、市场恶意垄断、环保压力大等因素导致原料药价格疯涨，接下来或许会有相应政策进行打击，但是原料药涨价不可逆转，明年涨价步伐或会减缓但趋势不会变。
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