在深化审评审批体制改革进程中，如何提高审评效率与质量是监管机构面临的挑战之一。从临床实践经验看，临床研究数据标准化不仅有助于缩短产品上市时间，还有利于提高临床研究数据质量以及药物研发效率。
为了进一步了解临床试验数据标准及其在药物研发和审评中的应用情况，2018年10月23日药审中心组织召开了临床试验数据标准专家研讨会。与会专家代表一致认为，随着审评审批体制改革的不断深入，审评技术要求国际化步伐的加快，需要考虑临床试验数据标准化的研究。
药审中心周思源副主任以及统计与临床药理学部的审评人员参加了此次会议。