关注 | 药审中心参加ICH E9 和E17指导原则研讨会


10月27日,药审中心应丹麦王国驻华大使馆邀请参加了ICH E9(R1)和E17指导原则研讨会,与业界有关人士探讨ICH指导原则在中国的落地实施。国家局ICH工作办公室、药审中心、丹麦王国驻华大使馆、欧盟驻华代表团、学术界专家以及丹麦制药行业代表参加了本次研讨会。


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会上,丹麦王国驻华大使致欢迎辞,ICH工作办公室介绍了目前中国的ICH工作进展和未来计划,欧盟驻华代表发表了欧盟对ICH指导原则的解读及看法,丹麦驻华卫生参赞对中丹药品监管合作进行了介绍,药审中心发表了对E9(R1)和E17指导原则的解读及看法。随后,行业代表分享了在理解与实践ICH指导原则方面的应用实例。最后,药审中心、学术界专家及行业代表就中国推行ICH E9(R1)及E17和加入国际多中心临床试验进行了深入探讨。


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参会方均表示,本次研讨会加强了中国药监部门、学术界以及业界对ICH E9(R1)和E17指导原则的理解与交流,后续将持续开展推动制药行业执行ICH相关指导原则的交流活动。


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