最近几年，药品代理不好做。
两票制、营改增不仅降利润，还让卖药成为高危行业；
仿制药一致性评价淘汰产品批文，药审改革导致新品减少，代理商可操作品种越来越少；
医保控费、辅助用药监控，让“现金牛”市场逐步萎缩。
看两组数据，感受最直观：医药整体市场告别高增长，增速降到7.6%；十大特色“神药”，开始负增长。
不过，大筛注意到，有两品种逆势大涨，从2014年到2017年，4年销售额涨5倍，是何原因？我来八一八。
第一个：乙酰半胱氨酸注射液
乙酰半胱氨酸最早作为一种口服粘液溶解剂，用于呼吸系统疾病。后来，更多研究发现，它还有抗氧化、细胞保护等作用。2004年Cumberland制药的乙酰半胱氨酸注射剂获美国FDA批准上市，用于药物引起的急性肝衰竭药物。
2005年国产仿制药上市，2013年后该品种突然大爆发，2017年医院市场销售额接近10亿元，是2014年的5倍多。
这个产品为啥大卖，大筛觉得有以下两个关键原因：
一是市场规模大
保肝护肝领域，一直是国内医药市场的大蛋糕，规模大，重磅品种多。
根据咸达数据显示，国内保肝药年销售规模在百亿元以上，并保持稳定增长。
仅化药类销售排名前10的品种，2017年总销售额已超133亿。
异甘草酸镁销售额最高，市场趋于稳定；谷胱甘肽排名第二，但已出现下滑趋势；乙酰半胱氨酸注射液增速最快，后来居上，2017年排名第五，2018年前3季度销售额已跃居第三。
二是有特效
2004年，乙酰半胱氨酸注射剂在美国上市，成为FDA唯一批准用于药物引起的急性肝衰竭药物。
该品种的护肝作用，也得到权威指南的认可。
美国肝病研究学会2011年急性肝衰竭指南认为：
N-乙酰半胱氨酸（NAC）对药物导致的急性肝衰竭是有益的（Ｉ）。
2017 AGA关于急性肝衰竭诊断和管理指南的推荐建议：
针对非或是对乙酰氨基酚相关ALF患者：推荐使用NAC；
2017年欧洲肝病学会急性（暴发性）肝衰竭的管理指南:
NAC在POD后早期使用(＜ 15 h)已被证明可以延缓肝损伤的进程，对POD后48h给药对器官功能不全也有益处。
临床上，保肝护肝药物很多，每种药物各有特点。乙酰半胱氨酸把市场切入点，定位在药物所致的肝功能损伤、早期肝衰竭，主推ICU、急诊科，这样就能避开激烈竞争，抢占细分领域市场。
2015年，乙酰半胱氨酸注射液被收录到《急抢救药品直接挂网采购示范药品》，这给产品的市场招标准入、医院开发，提供巨大政策利好。
在最新各省招标中， 该产品都是直接挂网方式中标，20ml:4g中标价格约250元左右，价格稳定。
图片来源：中华医学会官网
第二个：吸入用乙酰半胱氨酸溶液
该产品是乙酰半胱氨酸的雾化吸入剂型，也是由意大利赞邦研发，用于祛痰。2011年该品种进口国内后，市场销售就一直保持高速增长，2017年销售额是2014年5倍多。
大筛觉得这个品种热卖的主要原因就是：稀缺。
雾化吸入是国际上治疗呼吸系统疾病常用方法，市场规模大，重磅品种多。
国内市场吸入剂市场规模约80亿元，但由于雾化吸入剂型的开发难度大，国产品种稀缺，市场份额由外资企业主导。
吸入用乙酰半胱氨酸溶液可用于呼吸道疾病引起的痰多，支气管镜检查或围手术期气道管理等。
产品适应症：
治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病，如急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺 气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。
雾化吸入的优点是药物吸收过程快，起效快，依从性好，不良反应少。它是国家药监局唯一批准的雾化吸入祛痰药。
临床常用雾化祛痰药是吸入用半胱氨酸溶液和吸入用氨溴索。但国内还没有吸入用氨溴索溶液，临床常用注射剂替代，这是严重违反相关要求的。
静脉用制剂中，含有防腐剂，雾化吸入后易引起哮喘发作，静脉制剂也无法达到雾化颗粒要求，无法通过呼吸道清除，可能在肺部沉积，易引起肺部感染。
因此，2016年中华医学会《雾化吸入疗法在呼吸疾病中的应用专家共识》中，就明确表示，不推荐注射液雾化使用。浙江省等多个地方在医保报销、临床使用上，禁止注射剂雾化使用。
该产品也是2017年新版医保目录中，唯一的雾化吸入祛痰药。
此前，原研品一直是独家销售，只到2018年才陆续有仿制药上市。
今年6月和8月，山西国润制药，先后拿到乙酰半胱氨酸吸入剂和注射液两个产品批文，成为国内唯一同时拥有两种剂型的企业。本次广东药交会上，山西国润设有特装展示。今年新品不多，想找产品的代理商，千万别错过。
大通信宏医药
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