
阿托伐他汀是销售额最高的他汀类药物。原研辉瑞立普妥(阿托伐他汀钙片)。
国内已上市北京嘉林和浙江新东港2家仿制药,山德士的进口仿制药,另外还有广东百科的分散片和河南天方的胶囊,这两个是改剂型品种。
阿托伐他汀国内已上市产品目录

北京嘉林和浙江新东港已通过一致性评价,河南天方和广东百科已登记BE临床试验。
国产阿托伐他汀都是在2014年前批准上市,现有市场格局已基本确定。代理商需重点关注按新注册办法申报上市的企业。
以下是该产品相关数据:
1、已通过一致性评价
| 药品名称 | 企业 | 规格 | 文号 |
| 阿托伐他汀钙片 | 北京嘉林 | 20mg | 国药准字H20093819 |
| 阿托伐他汀钙片 | 北京嘉林 | 10mg | 国药准字H19990258 |
| 阿托伐他汀钙片 | 浙江新东港 | 20mg | 国药准字H20163270 |
| 阿托伐他汀钙片 | 浙江新东港 | 10mg | 国药准字H20133127 |
2、已提交一致性评价申请
除已通过一致性评价申请外,无新申报。
3、新注册分类上市申请
| 药品名称 | 企业名称 | 受理号 | 承办日期 |
| 阿托伐他汀钙片 | 杭州民生滨江,上海安必生 | CYHS1800342 | 2018-10-17 |
| 阿托伐他汀钙片 | 杭州民生滨江,上海安必生 | CYHS1800343 | 2018-10-17 |
| 阿托伐他汀钙片 | 北京万生 | CYHS1800269 | 2018-09-12 |
| 阿托伐他汀钙片 | 北京万生 | CYHS1800268 | 2018-09-12 |
| 阿托伐他汀钙片 | 合肥英太 | CYHS1800094 | 2018-06-04 |
| 阿托伐他汀钙片 | 湖南迪诺 | CYHS1700639 | 2018-04-08 |
| 阿托伐他汀钙片 | 湖南迪诺 | CYHS1700640 | 2018-04-08 |
| 阿托伐他汀钙片 | 齐鲁(海南) | CYHS1700612 | 2018-03-05 |
| 阿托伐他汀钙片 | 齐鲁(海南) | CYHS1700609 | 2018-03-05 |
| 阿托伐他汀钙片 | 兴安药业 | CYHS1700248 | 2017-10-27 |
4、已登记BE临床试验


注:深圳九瑞健康科技开发有限公司的阿托伐他汀钙分散片,生产单位是广东百科。
5、销售数据
2012-2017年国内医院销售:



全球销售:

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