阿卡波糖一致性评价格局

11月23日,华东医药阿卡波糖片一致性评价申请状态变为“审批完毕-待制证”,据此推测,产品通过一致性评价的可能性较大,但华东医药还未出官方通告。


除华东医药外,绿叶制药也已提交阿卡波糖胶囊一致性评价申请,北京万生已按新4类提交上市申请,还有多个企业已登记BE临床试验。


以下是该产品相关数据:


1、已提交一致性评价申请:

药品名称 企业 受理号 受理日期
阿卡波糖胶囊 四川绿叶制药 CYHB1850246 2018/10/9
阿卡波糖片 杭州中美华东 CYHB1840009 2018/4/8


2、新注册分类上市申请


药品名称 企业 受理号 受理日期 分类
阿卡波糖片 北京万生 CYHS1800091 2018-05-28 4
阿卡波糖片 美时化学 JXHS1700023 2017-05-03 5.2


3、已登记BE临床试验


相关药物 申报企业 登记号 公示日期
阿卡波糖片 辽宁鑫善源 CTR20182071 2018-11-13
阿卡波糖片 石药集团欧意 CTR20181919 2018-11-07
阿卡波糖片 湖南千金湘江 CTR20181821 2018-10-11
阿卡波糖片 湖南千金湘江 CTR20181439 2018-08-27
阿卡波糖胶囊 四川绿叶 CTR20181335 2018-08-09
阿卡波糖片 石药集团欧意 CTR20181279 2018-08-09
阿卡波糖片 北京博康健基因 CTR20181019 2018-07-23
阿卡波糖片 浙江海正 CTR20181017 2018-07-13
阿卡波糖片 信泰制药 CTR20180648 2018-05-26
阿卡波糖片 山东华铂凯盛 CTR20180103 2018-01-26
阿卡波糖胶囊 四川绿叶 CTR20171521 2017-12-12
阿卡波糖片 信泰制药 CTR20171492 2017-12-08
阿卡波糖片 湖南千金湘江 CTR20171114 2017-09-26
阿卡波糖片 信泰制药 CTR20170971 2017-08-29
阿卡波糖片 北京万生药业 CTR20170463 2017-05-16
阿卡波糖片 杭州中美华东 CTR20170254 2017-04-05
阿卡波糖片 海南日中天 CTR20161000 2017-03-27



4、销售数据

阿卡波糖一致性评价格局

2017年国内医院销售厂家占比:

阿卡波糖一致性评价格局

全球市场销售:

阿卡波糖一致性评价格局

5、中标价格


阿卡波糖一致性评价格局

阿卡波糖一致性评价格局

阿卡波糖一致性评价格局

阿卡波糖一致性评价格局

会议预告:


阿卡波糖一致性评价格局

报名咨询、加群,请加客服微信:

点击阅读原文,也可报名

You must be logged in to post a comment.