统计每周通过一致性评价、新注册申请、BE临床试验登记信息（11.18-11.24）
1、通过一致性评价
| 药品名称 | 企业 | 规格 | 批准文号 |
| 恩替卡韦胶囊 | 四川海思科 |
0.5g | 国药准字H20130031 |
| 盐酸克林霉素胶囊 | 重庆药友制药 | 0.15g | 国药准字H50020507 |
| 盐酸克林霉素胶囊 | 重庆药友制药 | 0.075g | 国药准字H50020508 |
| 阿莫西林胶囊 | 石药集团中诺 | 0.5g | 国药准字H13021770 |
| 阿莫西林胶囊 | 石药集团中诺 |
0.25g |
国药准字H13023964 |
2、新增一致性评价注册申请
重点品种：
注射用培美曲塞二钠（齐鲁制药）；
注射用谷胱甘肽（白云山明兴制药）；
枸橼酸西地那非片（江苏亚邦爱普森）。
| 药品名称 | 企业名称 | 受理号 |
| 枸橼酸西地那非片 | 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | CYHB1850339 |
| 硫酸沙丁胺醇片 | 苏州弘森药业股份有限公司 | CYHB1850328 |
| 美洛昔康片 | 海南先声药业有限公司 | CYHB1850340 |
| 头孢拉定胶囊 | 扬子江药业集团有限公司 | CYHB1850346 |
| 吸入用七氟烷 | 上海恒瑞医药有限公司 | CYHB1850329 |
| 辛伐他汀片 | 浙江京新药业股份有限公司 | CYHB1850344 |
| 盐酸胺碘酮片 | 宁波大红鹰药业股份有限公司 | CYHB1850345 |
| 盐酸地尔硫䓬片 | 新华制药(高密)有限公司 | CYHB1850338 |
| 盐酸雷尼替丁胶囊 | 福建省闽东力捷迅药业有限公司 | CYHB1850348 |
| 盐酸帕罗西汀片 | 北京万生药业有限责任公司 | CYHB1850347 |
| 盐酸西替利嗪片 | 鲁南贝特制药有限公司 | CYHB1850341 |
| 盐酸左西替利嗪片 | 浙江永宁药业股份有限公司 | CYHB1850335 |
| 注射用谷胱甘肽 | 广州白云山明兴制药有限公司 | CYHB1840123 |
| 注射用谷胱甘肽 | 广州白云山明兴制药有限公司 | CYHB1840122 |
| 注射用培美曲塞二钠 | 齐鲁制药有限公司 | CYHB1850350 |
| 注射用培美曲塞二钠 | 齐鲁制药有限公司 | CYHB1850349 |
3、新增BE临床试验登记信息
重点品种：
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片（北京万生）；
丙泊酚乳状注射液（西安力邦）；
普瑞巴林缓释胶囊（江苏恩华）；
利拉鲁肽注射液（深圳瀚宇）；
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂（深圳海滨制药）。
索非布韦片（正大天晴）
| 相关药物 | 申报企业 | 登记号 |
| 阿那曲唑片 | 重庆华邦制药有限公司 | CTR20181982 |
| 阿普斯特片 | 兆科药业（广州）有限公司 | CTR20182193 |
| 阿托伐他汀钙片 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | CTR20182145 |
| 阿折地平片 | 合肥英太制药有限公司 | CTR20182109 |
| 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 | 北京万生药业有限责任公司 | CTR20182166 |
| 苯磺酸氨氯地平片 | 江苏鹏鹞药业有限公司 | CTR20181430 |
| 苯磺酸左旋氨氯地平片 | 吉林益民堂制药有限公司 | CTR20182142 |
| 丙泊酚乳状注射液 | 西安力邦制药有限公司 | CTR20182115 |
| 单硝酸异山梨酯缓释胶囊 | 珠海润都制药股份有限公司 | CTR20182113 |
| 恩替卡韦片 | 花园药业股份有限公司 | CTR20182081 |
| 富马酸喹硫平口腔崩解片 | 北京凯奕医药科技发展有限公司 | CTR20182073 |
| 枸橼酸莫沙必利分散片 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | CTR20182170 |
| 卡培他滨片 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | CTR20182110 |
| 利拉鲁肽注射液 | 深圳市翰宇药业有限公司 | CTR20181815 |
| 普瑞巴林缓释胶囊 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CTR20182063 |
| 索非布韦片 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | CTR20182133 |
| 替格瑞洛片 | 成都百裕制药股份有限公司 | CTR20182138 |
| 头孢克肟片 | 浙江巨泰药业有限公司 | CTR20181963 |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 哈尔滨珍宝制药有限公司 | CTR20182167 |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 成都恒瑞制药有限公司 | CTR20182152 |
| 盐酸二甲双胍片 | 迪沙药业集团有限公司 | CTR20182126 |
| 盐酸莫西沙星片 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | CTR20182128 |
| 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂 | 深圳市海滨制药有限公司 | CTR20182171 |
注：数据来自药物临床试验登记及信息公示平台；登记日期并非试验开始日期；试验类型为生物等效性/生物利用度试验，试验目的不一定是为开展仿制药一致性评价。
会议预告：
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