每月统计药品新批文、通过一致性评价品种、仿制药上市申请：2018年10月
一、本月新批文
无。
二、本月通过一致性评价品种
| 药品名称 | 企业名称 | 规格 | 批准文号 |
| 盐酸二甲双胍片 | 北京四环制药 | 0.25g | 国药准字H11020127 |
| 瑞舒伐他汀钙片 | 南京先声东元制药 | 5mg | 国药准字H20113246 |
| 厄贝沙坦片 | 江苏恒瑞医药 | 0.15g | 国药准字H20000513 |
| 草酸艾司西酞普兰片 | 山东京卫制药 | 5mg | 国药准字H20080599 |
| 草酸艾司西酞普兰片 | 山东京卫制药 | 20mg | 国药准字H20103548 |
| 草酸艾司西酞普兰片 | 山东京卫制药 | 10mg | 国药准字H20103327 |
| 盐酸多奈哌齐片 | 浙江华海药业 | 国药准字H20183417 | |
| 盐酸多奈哌齐片 | 浙江华海药业 | 国药准字H20183418 | |
| 盐酸舍曲林片 | 浙江京新药业 | 50mg | 国药准字H20051076 |
| 阿莫西林胶囊 | 浙江金华康恩贝 | 0.25g | 国药准字H33021381 |
注：浙江华海的盐酸多奈哌齐片，是按新注册分类申报获批上市，视同通过一致性评价。
二、本月仿制药上市申请
重点品种：
1、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）：正大天晴；
2、塞来昔布胶囊：天津金耀，齐鲁制药；
3、沙美特罗替卡松粉吸入剂：恒瑞医药；
4、替格瑞洛片：海思科、东阳光；
5、磷酸西格列汀片：东阳光药业
6、注射用吗替麦考酚酯：健进制药；
7、棕榈树帕利哌酮注射液：湖南科伦；
8、他达拉非片：广州朗圣药业；
9、苯磺酸阿格列汀片：东阳光药业；
10、氟比洛芬酯注射液：广东嘉博。
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