统计每周通过一致性评价、新注册申请、BE临床试验登记信息（10.21-10.27）
1、通过一致性评价
无。
2、新增一致性评价注册申请
重点品种：
盐酸二甲双胍缓释片（广东赛康，天方药业）；
注射用泮托拉唑钠（中美华东）；
盐酸克林霉素胶囊（哈尔滨珍宝，扬州艾迪）。
| 药品名称 | 企业 | 受理号 |
| 阿莫西林胶囊 | 昆明贝克诺顿制药有限公司 | CYHB1850273 |
| 阿莫西林胶囊 | 昆明贝克诺顿制药有限公司 | CYHB1850274 |
| 阿莫西林胶囊 | 浙江亚太药业股份有限公司 | CYHB1840112 |
| 阿莫西林胶囊 | 海南通用三洋药业有限公司 | CYHB1850279 |
| 苯磺酸氨氯地平片 | 福建省泉州亚泰制药有限公司 | CYHB1850267 |
| 对乙酰氨基酚片 | 地奥集团成都药业股份有限公司 | CYHB1850271 |
| 复方醋酸钠林格注射液 | 南京正大天晴制药有限公司 | CYHB1840106 |
| 复方醋酸钠林格注射液 | 南京正大天晴制药有限公司 | CYHB1840105 |
| 富马酸比索洛尔片 | 北京华素制药股份有限公司 | CYHB1840109 |
| 富马酸比索洛尔片 | 北京华素制药股份有限公司 | CYHB1840108 |
| 富马酸酮替芬片 | 苏州弘森药业股份有限公司 | CYHB1850276 |
| 甲硝唑片 | 远大医药(中国)有限公司 | CYHB1850282 |
| 酒石酸美托洛尔片 | 苏州爱美津制药有限公司 | CYHB1850281 |
| 卡托普利片 | 山西振东安特生物制药有限公司 | CYHB1850277 |
| 卡托普利片 | 常州制药厂有限公司 | CYHB1850258 |
| 氯化钾缓释片 | 广州誉东健康制药有限公司 | CYHB1850268 |
| 氯化钾注射液 | 湖北科伦药业有限公司 | CYHB1850270 |
| 氯化钾注射液 | 湖北科伦药业有限公司 | CYHB1850269 |
| 马来酸依那普利片 | 常州制药厂有限公司 | CYHB1850256 |
| 马来酸依那普利片 | 常州制药厂有限公司 | CYHB1850255 |
| 碳酸氢钠片 | 远大医药(中国)有限公司 | CYHB1850262 |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 广东赛康制药厂有限公司 | CYHB1850291 |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 天方药业有限公司 | CYHB1840107 |
| 盐酸二甲双胍片 | 重庆科瑞制药(集团)有限公司 | CYHB1850264 |
| 盐酸二甲双胍片 | 石家庄以岭药业股份有限公司 | CYHB1850278 |
| 盐酸克林霉素胶囊 | 哈尔滨珍宝制药有限公司 | CYHB1850285 |
| 盐酸克林霉素胶囊 | 扬州艾迪制药有限公司 | CYHB1850272 |
| 盐酸左西替利嗪片 | 苏州东瑞制药有限公司 | CYHB1850275 |
| 依非韦伦片 | 上海迪赛诺生物医药有限公司 | CYHB1840115 |
| 依非韦伦片 | 上海迪赛诺生物医药有限公司 | CYHB1840114 |
| 注射用泮托拉唑钠 | 杭州中美华东制药有限公司 | CYHB1850280 |
3、新增BE临床试验登记信息
重点品种
富马酸替诺福韦艾拉酚胺片（齐鲁制药）；
来那度胺胶囊（江苏豪森）；
氨氯地平阿托伐他汀钙片（北京红惠）；
缬沙坦氨氯地平片（花园药业）；
异丙托溴铵吸入气雾剂（四川普锐特）。
| 相关药物 | 申报企业 | 登记号 |
| 阿莫西林胶囊 | 珠海联邦制药股份有限公司 | CTR20181667 |
| 阿莫西林克拉维酸钾片 | 昆明积大制药股份有限公司 | CTR20181176 |
| 阿莫西林片 | 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 | CTR20181914 |
| 阿齐沙坦片 | 深圳科兴药业有限公司 | CTR20181921 |
| 阿奇霉素颗粒 | 四川百利药业有限责任公司 | CTR20181873 |
| 氨氯地平阿托伐他汀钙片 | 北京红惠生物制药股份有限公司 | CTR20180828 |
| 苯磺酸氨氯地平片 | 北京益民药业有限公司 | CTR20181892 |
| 苯磺酸氨氯地平片 | 上海信谊百路达药业有限公司 | CTR20181885 |
| 苯磺酸氨氯地平片 | 沈阳圣元药业有限公司 | CTR20181899 |
| 苯磺酸氨氯地平片 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | CTR20181927 |
| 布洛芬颗粒 | 哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司 | CTR20181890 |
| 恩替卡韦分散片 | 湖北广济药业股份有限公司 | CTR20181932 |
| 富马酸替诺福韦艾拉酚胺片 | 齐鲁制药有限公司 | CTR20181971 |
| 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 | 苏州东瑞制药有限公司 | CTR20181550 |
| 格列美脲片 | 贵州天安药业股份有限公司 | CTR20181855 |
| 卡托普利片 | 华中药业股份有限公司 | CTR20181950 |
| 来那度胺胶囊 | 江苏豪森药业集团有限公司 | CTR20181291 |
| 螺内酯片 | 上海衡山药业有限公司 | CTR20181839 |
| 吗替麦考酚酯胶囊 | 山东华鲁制药有限公司 | CTR20181939 |
| 羟苯磺酸钙胶囊 | 上海朝晖药业有限公司 | CTR20181854 |
| 头孢氨苄胶囊 | 华中药业股份有限公司 | CTR20181948 |
| 硝苯地平缓释片(Ⅰ) | 浙江昂利康制药股份有限公司 | CTR20181925 |
| 缬沙坦氨氯地平片 | 花园药业股份有限公司 | CTR20181906 |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 | CTR20181898 |
| 盐酸维拉帕米片 | 天津市中央药业有限公司 | CTR20181050 |
| 异丙托溴铵吸入气雾剂 | 四川普锐特医药科技有限责任公司 | CTR20181918 |
| 吲达帕胺片 | 北京康蒂尼药业有限公司 | CTR20181887 |
| 右佐匹克隆片 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | CTR20181912 |
| 注射用依诺肝素钠 | 苏州二叶制药有限公司 | CTR20181941 |
| 左乙拉西坦片 | 印度瑞迪博士实验室有限公司 | CTR20181852 |
注：数据来自药物临床试验登记及信息公示平台；登记日期并非试验开始日期；试验类型为生物等效性/生物利用度试验，试验目的不一定是为开展仿制药一致性评价。
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