统计每周通过一致性评价、新注册申请、BE临床试验登记信息（10.14-10.20）
1、通过一致性评价
| 药品名称 | 企业名称 | 申请号 |
| 瑞舒伐他汀钙片 | 南京先声东元制药有限公司 | CYHB1850014 |
2、新增一致性评价注册申请
重点品种：
吗替麦考酚酯酯胶囊（海正辉瑞）；
注射用硼替佐米（正大天晴）；
头孢克肟分散片（华润双鹤）。
| 药品名称 | 企业 | 受理号 |
| 阿莫西林胶囊 | 哈药集团制药总厂 | CYHB1850240 |
| 非那雄胺片 | 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 | CYHB1850253 |
| 甲硝唑片 | 蚌埠丰原涂山制药有限公司 | CYHB1850254 |
| 酒石酸长春瑞滨注射液 | 江苏豪森药业集团有限公司 | CYHB1840104 |
| 氯雷他定片 | 西安杨森制药有限公司 | CYHB1840099 |
| 吗替麦考酚酯胶囊 | 浙江海正药业股份有限公司;瀚晖制药有限公司 | CYHB1850245 |
| 头孢克肟分散片 | 华润双鹤药业股份有限公司;北京华睿鼎信科技有限公司 | CYHB1840103 |
| 盐酸雷尼替丁胶囊 | 佛山手心制药有限公司 | CYHB1840100 |
| 注射用硼替佐米 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | CYHB1840101 |
| 注射用硼替佐米 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | CYHB1840102 |
3、新增BE临床试验登记信息
重点品种
奥美沙坦酯氨氯地平片（正大天晴）；
布地奈德吸入混悬液（深圳太太）；
头孢地尼分散片（天津医药）；
达沙替尼片（正大天晴）
| 相关药物 | 申报企业 | 登记号 |
| 阿莫西林胶囊 | 重庆麦克福新制药有限公司 | CTR20181869 |
| 阿奇霉素胶囊 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | CTR20181896 |
| 奥美沙坦酯氨氯地平片 | 南京正大天晴制药有限公司 | CTR20181798 |
| 奥美沙坦酯氨氯地平片 | 南京正大天晴制药有限公司 | CTR20181796 |
| 苯磺酸氨氯地平片 | 西安葛蓝新通制药有限公司 | CTR20181872 |
| 布地奈德吸入混悬液 | 深圳太太药业有限公司 | CTR20181859 |
| 布洛芬颗粒 | 哈药集团世一堂制药厂 | CTR20181811 |
| 达沙替尼片 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | CTR20181708 |
| 地诺孕素片 | 华润紫竹药业有限公司 | CTR20181847 |
| 恩替卡韦片 | 厦门德乐勤生物技术有限公司 | CTR20181846 |
| 伏立康唑片 | 晋城海斯制药有限公司 | CTR20181868 |
| 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 | 北京百奥药业有限责任公司 | CTR20181844 |
| 格隆溴铵吸入粉雾剂 | 深圳市海滨制药有限公司 | CTR20181891 |
| 枸橼酸托法替布片 | 南京正大天晴制药有限公司 | CTR20181799 |
| 枸橼酸托法替布片 | 南京正大天晴制药有限公司 | CTR20181804 |
| 加巴喷丁胶囊 | 山东百诺医药股份有限公司 | CTR20181845 |
| 克拉霉素片 | 石家庄以岭药业股份有限公司 | CTR20181795 |
| 利巴韦林片 | 江苏晨牌药业集团股份有限公司 | CTR20181608 |
| 马来酸依那普利片 | 石药集团欧意药业有限公司 | CTR20181857 |
| 屈螺酮炔雌醇片 | 匈牙利吉瑞大药厂 | CTR20181786 |
| 替米沙坦片 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | CTR20181643 |
| 头孢氨苄片 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | CTR20181879 |
| 头孢地尼分散片 | 天津医药集团津康制药有限公司 | CTR20181907 |
| 头孢克肟分散片 | 金鸿药业股份有限公司 | CTR20181860 |
| 头孢拉定胶囊 | 广东华南药业集团有限公司 | CTR20181889 |
| 西格列汀二甲双胍缓释片 | 南京正大天晴制药有限公司 | CTR20181810 |
| 西格列汀二甲双胍缓释片 | 南京正大天晴制药有限公司 | CTR20181809 |
| 西他沙星片 | 扬子江药业集团有限公司 | CTR20181861 |
| 辛伐他汀片 | 哈药集团三精明水药业有限公司 | CTR20181593 |
| 左舒必利片 | 江苏天士力帝益药业有限公司 | CTR20181791 |
| 左乙拉西坦片 | 印度瑞迪博士实验室有限公司 | CTR20181853 |
注：数据来自药物临床试验登记及信息公示平台；登记日期并非试验开始日期；试验类型为生物等效性/生物利用度试验，试验目的不一定是为开展仿制药一致性评价。
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