乐普医疗提交氯吡格雷申请 | 本周一致评价动态(6.4-6.10)


统计每周新增一致性评价注册申请、BE临床试验登记信息(6.4-6.10)


1、新增一致性评价注册申请


本周亮点:

硫酸氢氯吡格雷片:乐普医疗;

盐酸右美托咪定注射液:江苏恒瑞医药。



药品名称 企业名称 受理号
奥美沙坦酯片 南京正大天晴制药有限公司 CYHB1850063
苯磺顺阿曲库铵注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 CYHB1840033
醋酸加尼瑞克注射液 正大天晴药业集团股份有限公司 CYHB1840035
厄贝沙坦片 扬子江药业集团司 CYHB1850064
福多司坦片 四川科伦药业股份有限公司 CYHB1850075
富马酸比索洛尔片 上海诺华贸易有限公司 JYHB1840005
富马酸比索洛尔片 上海诺华贸易有限公司 JYHB1840004
富马酸比索洛尔片 上海诺华贸易有限公司 JYHB1840003
硫酸氢氯吡格雷片 乐普药业股份有限公司 CYHB1850072
硫酸氢氯吡格雷片 乐普药业股份有限公司 CYHB1850073
氯化钾颗粒 重庆药友制药有限责任公司 CYHB1850066
氯化钾颗粒 重庆药友制药有限责任公司 CYHB1850067
头孢氨苄胶囊 上海福达制药有限公司 CYHB1850069
头孢地尼胶囊 江苏豪森药业集团有限公司 CYHB1850076
乌苯美司胶囊 成都苑东生物制药股份有限公司 CYHB1840031
乌苯美司胶囊 成都苑东生物制药股份有限公司 CYHB1840032
盐酸克林霉素胶囊 四川科伦药业股份有限公司 CYHB1850070
盐酸克林霉素胶囊 四川科伦药业股份有限公司 CYHB1850071
盐酸右美托咪定注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 CYHB1850065
盐酸左西替利嗪片 重庆华邦制药有限公司 CYHB1850068
注射用盐酸头孢吡肟 齐鲁制药有限公司 CYHB1850053


2、新登记BE临床试验


本周重点品种:

头孢克洛干混悬剂:昆明积大;

他达拉非片:江苏盛迪;

富马酸喹硫平缓释片:北京天衡。


相关药物 申报企业 登记号
头孢克洛干混悬剂 昆明积大制药股份有限公司 CTR20180802
盐酸西那卡塞片 山东威高药业股份有限公司 CTR20180688
苯磺酸氨氯地平片 湖南千金协力药业有限公司 CTR20180825
盐酸美金刚缓释胶囊 成都苑东生物制药股份有限公司 CTR20180781
头孢克洛胶囊 昆明贝克诺顿制药有限公司 CTR20180687
阿莫西林胶囊 山西同达药业有限公司 CTR20180549
盐酸二甲双胍缓释片 正大天晴药业集团股份有限公司 CTR20180808
硝苯地平缓释片(II) 青岛黄海制药有限责任公司 CTR20180770
卡托普利片 山西振东安特生物制药有限公司 CTR20180731
他达拉非片 成都盛迪医药有限公司 CTR20180429
盐酸二甲双胍片 郑州泰丰制药有限公司 CTR20180649
卡托普利片 石家庄以岭药业股份有限公司 CTR20180742
诺氟沙星胶囊 福州海王福药制药有限公司 CTR20180734
富马酸喹硫平缓释片 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 CTR20180806
盐酸乙胺丁醇片 广东华南药业集团有限公司 CTR20180477


注:数据来自药物临床试验登记及信息公示平台;登记日期并非试验开始日期;试验类型为生物等效性/生物利用度试验,试验目的不一定是为开展仿制药一致性评价。




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始发于微信公众号: 药筛

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