19个地区一致性评价政策最新进展


各省一致性评价最新进展。


格式:地区+政策文件发布日期+关键内容


1、浙江


2018/05/09

1、过评价的药品由企业自愿申请,纳入在线交易,价格由双方谈判确定并在平台报备。2、2018年底前可不受一品两规限定,增加新过评价药品。


2018/08/22

通过一致性评价的仿制药,可由生产企业自愿申请挂网,采购价格不高于原研药;在招标时,与原研药品同等对待。同品种药品,通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,未通过一致性评价的在线交易产品原则上暂停交易资格。


2、山东


2018/07/26

1、通过一致性评价的药品,且在招标目录内的,列入第一竞价组,不受中标产品数量限制,由生产企业在不高于同竞价组已中标产品最高价格的范围内自主报价,经省公共资源交易中心审核、公示后挂网。


2018/08/27

1、同规格药品通过一致性评价的生产企业达到3家及以上的,不再接受其他未通过一致性评价药品的申报。


3、四川


2018/06/29

过一致性评价的药品可以自愿申请挂网,在四川省的价格不得高于外省价格。


2018/08/29

1、省级对省内企业在全国前3位通过一致性评价的品种给予奖励。2、及时纳入采购目录。3、及时向社会公布纳入与原研药可相互替代药品目录。4、与原研药相同医保支付标准。


4、江苏


2017/12/29

1、对在本轮药品集中采购周期内通过一致性评价的仿制药,享受原研药同等待遇,允许维持省采购平台现有价格不变,但企业须承诺该产品在江苏销售价格不高于其他省份。2、对在本轮药品集中采购周期内通过一致性评价、但在集中采购中没有入围的仿制药,允许其直接纳入备案采购范围。


2018/08/27

1、招标中享受同等待遇,允许直接备案采购。2、促进仿制药替代使用3、仿制药、原研药按相同标准支付


5、上海


2018-02-02  

通过一致性评价品种可直接挂网采购,已纳入本市带量采购和谈判品种除外


2018/09/04

1、对国家基本药物目录中的口服制剂未通过一致性评价的不予再注册。


6、广东


2018/08/22

过一致性评价的药品可以进行最新中标价格申报


7、陕西


2018-03-06 

1、招标时将通过一致性评价品种与原研药同等对待,未中标已过一致性评价品种,允许直接挂网,以全国最低3省平均价与陕西现行挂网价的低值作为限价。2、对通过一致性评价品种,要将其纳入与原研药可相互替代药品目录,优先采购和使用。带量采购议价时,要和原研药同一议价层次。


8、湖北


2018/03/15

一、开展带量采购工作应将通过一致性评价品种与 原研药品同等对待,不得区分质量层次。对省级挂网目录内暂未纳入的通过一致性评价的品种,各地可先行纳入带量采购 范围。 二、各医疗机构应优先采购、使用通过一致性评价的品种, 采购未通过一致性评价国产同类品种的,其实际采购价格不得 高于通过一致性评价品种。


9、黑龙江


2018.07.12 

过一致性评价的药品可以进行网上申报


2018/08/30

1、对在规定期限内未通过一致性评价的仿制药不予再注册。2、过一致性评价的直接纳入省挂网目录,参考价为通过一致性评价后全国各省执行的最低中标价,由医疗机构和企业自主议价采购,议价结果不得高于原研药品或参比制剂。3、通过一致性评价达到3家以上的,不再选用未通过的品种。未达到3家的,医疗机构应首选已通过的品种。4、通过评价的达3家,其它未通过但已中标的,原则上暂停交易。5、医疗机构可临时增加采购通过一致性评价的药品,国产同类品种采购价,不得高于通过一致性评价药品。6、通过一致性评价的仿制药与原研药按相同医保标准支付。


10、辽宁


2018/06/11

1、已过一致性评价,未中标的按季度论证,及时纳入采购清单。2、同通用名已有3家通过的,不再采用未通过评价的药品。3、在2018年底前,可临时增加采购使用通过一致性评价的药品。


11、江西


2018/08/10

1、已过评价的直接申请挂网,新上市已过评价增补报名。2、同通用名已过3家的,不再采用未过评价的药品。


12、福建


2018/08/09

1、及时纳入采购目录2、促进仿制药替代使用3、发挥基本医疗保险的激励作用


13、山西


2018/03/16

1、通过评价的药品纳入直接挂网议价,销售价格不高于其它省份。2、临床上优先采购并使用。


14、青海

2018/04/11

1、过一致性评价的参加招标时与原研药同等对待。2、优先使用通过一致性评价的药品


15、广西


2018-05-11 

1、在本采购周期内,允许通过一致性评价品种直接挂网,以企业提供并作出承诺的全国最低5省入围价的平均值作为我区挂网参考价,由医疗机构议定采购价格后采购。2、在本采购周期内已入围的品种通过一致性评价后,如生产企业未提出直接挂网采购申请的,仍按原中标或原挂网结果执行。


16、吉林


2018/04/24

过一致性评价的药品直接挂网采购


17、内蒙古


2018/06/13

1、未挂网的通过一致性评价的仿制药纳入直接挂网。2、与原研药按相同医保标准支付。3、新一轮招标,与原研药列入同一竞价分组。


18、甘肃


2018-08-06 

1、对于新批准上市及未在我省中标挂网但通过一致性评价的仿制药和国家实施专利强制许可的药品,经企业申请常态纳入药品阳光采购目录。2、同品种药品通过一致性评价业达到3家以上的,不再选用未通过一致性评价的品种;未超过3家的,优先采购和使用通过一致性评价的品种。未通过一致性评价的国产同类品种,其价格原则上不得高于通过一致性评价的药品。3、鼓励医疗机构将通过一致性评价的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录,优先采购使用通过一致性评价的仿制药。4、质量和疗效一致的仿制药与原研药按相同医保标准支付。


19、海南


2018/06/08

过一致性评价的药品可以进行网上申报




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