中国医药最重要的变革：一致性评价带来的机遇与挑战！

仿制药一致性评价是中国医药行业最重要的变革，大浪淘沙下，“剩”者为王，中国制药工业迎来供给侧改革的重要一环。

通过一致性评价的品种有何优势？

通过一致性评价的药品品种，由食品药品监管总局向社会公布，发布通过一致性评价品种名单, 及时载入《中国上市药品目录集》。药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注；开展药品上市许可持有人制度试点区域的企业，可以申报作为该品种药品的上市许可持有人，委托其他药品生产企业生产，并承担上市后的相关法律责任。自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请（市场保护） 。

通过一致性评价药品生产企业的技术改造，在符合有关条件的情况下，可以申请中央基建投资、产业基金等资金支持。各省相继出台一致性评价资金补助管理办法，给予通过一致性评价的仿制药给予100-300万的奖励。

给市场、给利润、给销量

同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种（市场保护）。加快制定医保药品支付标准，通过一致性评价的仿制药和原研药按相同标准支付（价格提升） ，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用（开放市场） 。将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录（给销量），制定鼓励使用仿制药的政策和激励措施。