本周视点
药品管理法修正案经表决未通过
十三届全国人大常委会第六次会议经表决，通过了关于修改刑事诉讼法的决定、新修订的人民法院组织法、新修订的人民检察院组织法、国际刑事司法协助法、消防救援衔条例、关于修改公司法的决定、关于修改野生动物保护法等15部法律的决定，而药品管理法不在其中。
据新华社北京10月26日消息，十三届全国人大常委会第六次会议26日分组审议了药品管理法修正草案。与会人员表示，药品管理法修正草案坚持问题导向，回应社会关切，很必要、很及时。（详见下方阅读原文）
政策动向
1. 广东医保报销新增17种抗癌药品 参保人可报销抗癌药达115种
10月28日，广东省医疗保障局28日对外发布消息称，将阿扎胞苷等17种国家谈判抗癌药品纳入该省医保药品目录。
据广东省医疗保障局相关负责人介绍，17种新增国家谈判抗癌药品价格平均降幅达56.7% ，至此，广东省参保人可报销抗癌药达到115种。
2. 降药价 天津市发改委再出招！
药价问题，一直是公众最关心的话题之一，而低价药近年来逐年消失，又成为政府头疼的问题之一。10月30日，天津市发展和改革委员会发布《市发展改革委关于公示完善低价药价格管理方式的通知》，就低价药管理做出相关规定。
3. 国家局公布：这些药可提前上市
10月30日傍晚，国家药监局和国家卫健委联合发布《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告（2018年第79号）》（以下简称《公告》）。《公告》显示，为加快临床急需的境外上市新药审评审批，国家药监局和国家卫健委组织起草了《临床急需境外新药审评审批工作程序》及申报资料要求。
4. 国家药监局出台药品信息追溯新政
11月1日，国家药监局官网发布了《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见 》。《意见》明确，药品上市许可持有人和生产企业承担药品追溯系统建设的主要责任，药品经营企业和使用单位应当配合药品上市许可持有人和生产企业，建成完整药品追溯系统，履行各自追溯责任。（详见下方阅读原文）
企业动态
1. 鼻腔给药治疗心动过速 新锐获8000万美元融资
日前，致力于开发心动过速（tachycardias）干预治疗的生物医药公司Milestone Pharmaceuticals宣布完成8000万美元融资。此次融资由RTW Investments领投，并获得了新老投资者的支持。
2. Precision Optics新筹集200万私募融资
总部位于马萨诸塞州加德纳的老牌医疗设备公司Precision Optics Corporation（以下简称Precision Optics）不久前宣布，完成了约200万美元的私募股权融资。此次，Precision Optics总计出售了160万股普通股份，每股价格为1.25美元。
3. 美国生物技术公司Intabio筹集950万美元A轮融资
总部位于美国加利福尼亚州的生物技术公司Intabio宣布完成了950万美元的A轮融资，该轮融资由Northpond Ventures领投。此轮融资后，Northpond Ventures的创始人兼首席执行官Michael P. Rubin，与Intabio种子轮主要投资人Jenny Rooke一起加入了Intabio的董事会。
4. Twist Bioscience登陆纳斯达克IPO募资7000万美元
11月1日，合作伙伴Twist Bioscience宣布在纳斯达克（Nasdaq）上市，正式公开发售500万股新股票，每股价格为$14，完成总值为7000万美元的IPO。Twist Bioscience是总部位于旧金山的一家行业领先并发展迅速的DNA合成生物技术公司。（详见下方阅读原文）
药讯快递
1. 20年来首创新药！阿斯利康免疫毒素Lumoxiti获美国FDA批准，治疗毛细胞白血病（HCL）
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）及旗下全球生物制剂研发部门MedImmune近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Lumoxiti（moxetumomab pasudotox-tdfk）用于既往已接受过至少2种系统疗法（包括嘌呤核苷类似物）治疗失败的复发性或难治性毛细胞白血病（HCL）成人患者的治疗。
2. Almirall公司新型抗炎药Ilumetri获欧盟批准，治疗中度至重度斑块型银屑病
西班牙制药公司Almirall近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗炎药Ilumetri（tildrakizumab）用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Ilumetri的用药方案为：在第0、4周分别进行一次皮下注射100mg，之后每3个月一次皮下注射100mg。
3. 赛诺菲Dengvaxia获FDA优先审查资格
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理登革热疫苗Dengvaxia的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查资格。该疫苗用于预防登革热，具体用于9-45岁儿童、青少年和成人，预防由所有4种血清型登革热病毒所引起的登革热疾病。
4. FDA批准第3个阿达木单抗类似物Hyrimoz
10月31日，FDA批准诺华旗下Sandoz生产的阿达木单抗类似物Hyrimoz(adalimumab-adaz)上市，用于治疗类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强制性脊柱炎、成人克罗恩病、溃疡性肠炎、斑块状银屑病等8种适应症。（详见下方阅读原文）
研发进展
1. 成功提高记忆力？Science子刊揭示：红景天植物的新潜力
伴随着老龄化，越来越多的人正经历着记忆障碍。严重的记忆衰退会影响生活质量，甚至于威胁到生命安全。迄今为止，还没有药物可以预防与年龄相关的认知能力下降。
现在，来自Leibniz研究所的科学家们首次证明，药用植物红景天的活性成分——植物酯类能够增强记忆。
2. 摆脱来那度胺依赖？新基两年内将推5款新产品 2款CAR-T疗法
尽管经历了几次管线药物方面的挫折，美国生物技术公司新基（Celgene）仍然表示，准备在2020年底前推出5款新产品。有分析人士指出，这将有效减轻该公司对其超重磅产品Revlimid（来那度胺）的依赖。
3. 阿尔茨海默病国产新药获国际关注
10月26日，第11届阿尔茨海默病临床试验会议于24日至27日在西班牙巴塞罗那举行。中国科学家25日首次在会上介绍了国产新药“甘露寡糖二酸（ＧＶ－971）”，该药能够显著改善阿尔茨海默病患者的认知功能障碍，引发国际关注。
4. 巨头联手攻克肝病？辉瑞和诺华开展多项NASH临床研究
10月29日，辉瑞公司表示，已与诺华签订了一项非排他性临床开发协议，以研究一种或多种治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的联合疗法。（详见下方阅读原文）
来源：、生物谷、、新京报、每日经济新闻、新浪医药新闻、央视新闻、国家药品监督管理局、新华社、中国证券网、