本周视点
长春长生狂犬病问题疫苗赔偿实施方案公布：最高赔65万
为做好长春长生公司狂犬病问题疫苗赔偿工作，国家药监局、国家卫生健康委、银保监会、吉林省人民政府会同有关部门，按照科学、便民的原则制定了《长春长生公司狂犬病问题疫苗赔偿实施方案》，现予公告，自公告发布之日起实施。（详见下方阅读原文）
政策动向
1.变革来了！国家带量采购 开启药品专卖模式
根据此前行业流传的国家药品带量采购会议纪要，国庆节之前就会发布带量采购公告，本月底公示结果、签订合同。对此切关注的一位行业资深人士告诉笔者，今天（17号），这个方案可能会公布。（详见下方阅读原文）
2. 耗材购销最严新规！一票否决制来了
近日，江苏省印发《江苏省公立医疗机构药品耗材采购监督考核办法（试行）》,为加强江苏省公立医疗机构耗材采购监督管理，要建立耗材（药品）采购百分制考核评价制度。对公立医院的考核指标涉及“两票制”、医院回款、配送、使用监控等8项，一共100分，各指标打分不同，80分是及格线。廉洁购销实行一票否决制，最终的考核结果直接与医院、院长的绩效考评挂钩。（详见下方阅读原文）
3. 卫健委药品新文件将出台：药占比未取消 将趋向精细化考核
《国家药品临床综合评价总体工作方案（2018-2020）（征求意见稿）》的制定完成，让药品临床综合评价工作有了正式的实施程序和时间表。2020年起，全国将建立约100个评价基地，年均产出10个以上重点药物主题的综合评价成果。受访专家表示，药占比管理或将走向精细化，回归医学规律，此外，对于通过一致性评价药品的市场也将是利好。（详见下方阅读原文）
4. 疫苗管理法将出台 生产假劣药或罚款超千亿
近日，据了解，除了国务院出台相关疫苗管理文件，国家药监局也将出台疫苗管理法，对疫苗进行专门管理。10月16日，国家药品监督管理局和吉林省食药监局双双下发对长春长生违法违规生产狂犬病疫苗的行政处罚决定，对长春长生处以共计91亿元的罚款，这也成为了中国医药行业历史上最大金额的一笔罚单。（详见下方阅读原文）
企业动态
1. 艾伯维与第四家制药巨头签署Humira仿制药授权协议
美国生物技术巨头艾伯维此前已经与多家生物仿制药开发商签署了其重磅药物修美乐（Humira，阿达木单抗）仿制药授权协议，希望能够最大程度地发挥修美乐的销售潜力。日前，该公司又正在积极开展第四次相关的合作，这次是与瑞士制药巨头诺华。（详见下方阅读原文）
2. 医械公司Cardialen完成1700万美元B轮融资
2018年10月11日，动脉网获悉 ，医疗器械公司Cardialen完成了1700万美元B轮投资，此轮融资由RiverVest Venture Partners领投，Qiming Venture Partners、Cultivation Capital和HBM Healthcare Investments AG跟投。同时，RiverVest Ventures的Jay Schmelter、Qiming Ventures的医学博士Christopher Shen、HBM Healthcare Investments的Thomas Thaler博士将加入Cardialen的董事会。Cardialen自2008年成立至今，一共经历了大大小小11轮融资，融资总额达3200万美元。（详见下方阅读原文）
3. 迈瑞医疗：深圳证券交易所挂牌上市 发行价48.80元
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称“迈瑞医疗”）近日在深圳证券交易所创业板挂牌上市，股票简称“迈瑞医疗”。股票代码“300760”。迈瑞医疗主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，公司产品覆盖生命信息与支持、体外诊断以及医学影像三大主要领域，拥有国内同行业中最全的产品线，是全球领先的医疗器械以及解决方案供应商。（详见下方阅读原文）
4. Pinghsow将自主研发的十几项专利嵌入互联网医疗
Pinghsow致力于提供远程医疗系统和打造数据集成平台。该公司于2011年在美国硅谷成立，后将总部迁回北京，负责研发设计和国内市场推广；同时保留在硅谷的分部，负责国际前沿科技观察、产品本地化及海外市场推广，现业务已遍布世界。 （详见下方阅读原文）
药讯快递
1. AcelRx止痛药Dzuveo获FDA专家委员会支持
AcelRx制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）麻醉和镇痛药物产品咨询委员会（AADPAC）已召开会议对该公司止痛药Dzuveo（舒芬太尼舌下片）进行了表决，该委员会以10票赞成、3票反对的投票结果，建议批准Dsuvia用于医疗监测环境中成人急性中度至重度疼痛的管理。Dsuvia针对现有治疗方案的挑战而开发，舌下含服，易于给药，并且最快可在15分钟内快速缓解疼痛。（详见下方阅读原文）
2. 罕见病新药！FDA授予STRO-001治疗多发性骨髓瘤的孤儿药资格
Sutro Biopharma是一家临床阶段的药物发现、开发及制造公司，致力于利用精确的蛋白质工程及合理的设计，开发新一代的肿瘤学疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予STRO-001治疗多发性骨髓瘤（MM）的孤儿药资格。STRO-001是一种潜在的首创抗体药物偶联物（ADC），靶向CD47，这是一种在B细胞恶性肿瘤（如MM）中高度表达的蛋白。（详见下方阅读原文）
3. 乐瑞卡新适应症在华获批上市 填补纤维肌痛治疗空白
10月15日，辉瑞中国今日宣布国家药品监督管理局已正式批准辉瑞公司的全新一代钙离子通道调节剂——乐瑞卡（普瑞巴林）纤维肌痛适应症的上市申请。由此乐瑞卡也成为目前在华领先获批上市的纤维肌痛治疗药物，填补了我国该疾病领域治疗的空白，在为我国纤维肌痛临床治疗提供用药依据的同时，也有利于提高我国患者及临床医生的疾病认知程度。（详见下方阅读原文）
4. 瞄准新型免疫检查点 BMS达成PD-1组合疗法新合作
百时美施贵宝（BMS）和总部位于以色列的Compugen近日宣布达成合作，将在晚期实体瘤患者中进行临床试验，以评估Compugen的新型在研药物PVRIG抗体COM701，与BMS的免疫检查点抑制剂Opdivo（nivolumab）联用的安全性和耐受性。BMS将对Compugen进行1200万美元的股权投资。（详见下方阅读原文）
研发进展
1. 诺奖级免疫疗法Opdivo最新进展：小细胞肺癌III期临床失败
肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：纳武利尤单抗[nivolumab]）二线治疗小细胞肺癌（SCLC）的III期临床研究CheckMate-331的顶线结果。结果显示，该研究没有达到主要终点。（详见下方阅读原文）
2. 研究表明：遗传变异对高尿酸血症的影响大于饮食影响
这一研究首次表明遗传变异对高尿酸血症的影响远大于饮食影响。痛风在40岁以上的男性十分常见。而一直以来，饮食都被视为痛风的主要病因。比如，多吃红肉、贝类、酒精饮料、含糖饮料和西红柿与血清尿酸盐的升高有关，蔬果、低脂奶制品和咖啡则有助于降低血清尿酸盐水平。但近日发表于《The BMJ》的一项研究颠覆了这一传统认知。研究结果提示，对于血清尿酸盐水平的升高，基因比饮食的影响更大。（详见下方阅读原文）
3. 解析脂肪储存相关蛋白的结构有望开发抵御肥胖的新疗法
近日，一项刊登在国际杂志Developmental 上的研究报告中，来自新南威尔士大学等机构的研究人员通过研究揭开了一种特殊蛋白的结构，该蛋白能够帮助调节细胞中脂质的形成，以及动物（包括人类）机体中脂肪组织的形成，相关研究或有望帮助科学家们开发抵御肥胖和糖尿病的新型策略。（详见下方阅读原文）
4. Science： 解析唐氏综合征对大脑的影响
在最新一项对人脑发育机制的研究中，来自帝国理工学院与剑桥大学的研究人员通过将人类脑细胞移植到小鼠大脑，首次观察到了脑细胞是如何生长和相互连接的。该小组称，这一方法或可用于未来一系列大脑状况，包括精神分裂症、痴呆及孤独症的研究。（详见下方阅读原文）
内容来源：新华社、、生物谷、、每日经济新闻、新京报、央视新闻、新浪医药、国家药品监督管理局、中国证券网、动脉网、
