第六个！一致性评价品种集满3家

作者：洪杰

根据中国新发监测数据库（CPM）及恒瑞医药公告显示，恒瑞的厄贝沙坦片通过仿制药一致性评价。为国内第三家获批该产品一致性评价的生产企业，其余两家企业为华海药业和海正辉瑞。 

厄贝沙坦是血管紧张素II受体（AT1亚型）拮抗剂，通过与AT1血管紧张素II受体选择性的结合，以阻断血管紧张素II所引起的血管收缩和醛固酮分泌作用。

该药用于治疗成人原发性高血压，也可作为降压药物治疗方案的一部分，用于高血压和2型糖尿病成年患者的肾病治疗。

截至目前，厄贝沙坦片通过一致性评价企业已集满3家。也就是说，现在共有6个品种一致性评价通过企业数据达到3家。分别为瑞舒伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片、蒙脱石散、头孢呋辛酯片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片及厄贝沙坦。

厄贝沙坦推荐起始剂量为每次150 mg，每日1次，空腹或随餐服用均可。一般情况下，厄贝沙坦150mg每天一次比75mg能更好地控制24小时的血压。

根据药物综合数据（PDB）显示，150mg规格占据绝对主导地位。其中，2018年H1样本医院销售额超过1.7亿元。恒瑞的厄贝沙坦也是150mg规格，通过一致性评价对其市场推广更添优势。

另外，在我国，共有7家企业生产厄贝沙坦，其中超过89%的市场被原研赛诺菲占据，而恒瑞医药市场占有率约5%排在第二位。

值得注意的是，厄贝沙坦片（75mg，150mg）为“4+7”试点城市带量采购药品名单药物。根据方案，将拿出11个试点城市60～70%的市场份额给中标企业，对于原研的市场冲击不小，倘若厄贝沙坦形成三家充分竞争局面，药品价格也将大幅下降。

另外，过一致性评价后，厄贝沙坦片与以往的中标价相比，还有一定的提高，但随着带量采购的影响，试点城市的低价格在药价全国联动的态势下是否会蔓延至其他地区仍值得关注。