1、诺华宣布FDA已扩大Promacta的适应症标签申请，支持该药物与标准免疫抑制治疗联用，用于再生障碍性贫血成人和两岁及以上儿科患者的一线治疗。
2、FDA批准了辉瑞的刺猬信号通路关键受体SMO拮抗剂Daurismo，与低剂量阿糖胞苷联用作为75岁以上或因并发症无法使用高强度化疗AML患者的一线疗法。
3、第一三共宣布FDA接受了为quizartinib递交的新药申请并授予其优先审评资格。Quizartinib将用于治疗携带FLT3-ITD基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病患者。
4、艾伯维和基因泰克共同宣布，FDA加速批准双方共同开发的Venclexta与低甲基化剂或低剂量阿糖胞苷化疗联用，治疗新确诊75岁以上，或因慢性健康问题和疾病无法使用高强度化疗的急性骨髓性白血病患者。
5、葛兰素史克向FDA提交了Nucala的一份补充生物制品许可，寻求批准Nucala作为一种附加疗法，用于6-11岁儿科患者重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗。
6、艾尔建宣布FDA已受理复方抗生素产品Avycaz的补充新药申请。此次申请寻求扩大Avycaz的用药标签，用于3个月至18岁以下的儿科患者群体：联合甲硝唑，治疗复杂性腹腔感染；治疗复杂性尿路感染。
7、Sobi和Novimmune SA公司联合宣布，FDA批准双方共同开发的干扰素γ抗体Gamifant上市，用于治疗儿童或成年原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症患者。
8、台湾浩鼎生技宣布FDA授予OBI-888治疗胰腺癌孤儿药资格。OBI-888是first in class的靶向肿瘤细胞表面多糖体抗原Globo H的被动免疫疗治疗单抗药物。
【编辑：张华鑫】
