1、辉瑞宣布美FDA批准其研发的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂Lorbrena上市，用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。
2、FDA批准了AcelRx公司的阿片类药物Dsuvia，适用于在经认证的医疗监督医疗机构内（如医院、外科中心和急诊科），用于治疗其他替代治疗效果不理想的，严重到需要使用阿片类镇痛药的急性疼痛。
3、Sage Therapeutics公司宣布FDA咨询委员会推荐批准该公司研发的用于治疗产后抑郁症（PPD）的Zulresso（brexanolone）上市。如果获得批准，这将是第一款针对PPD的获批药物。
4、华海药业发布公告称，其格隆溴铵注射液的新药简略申请已获得FDA批准，目前该产品尚未在国内上市销售。
5、Aquestive Therapeutics宣布FDA已批准Sympazan口腔膜，用于2岁及以上患者治疗Lennox-Gastaut综合征相关的癫痫发作。此次批准，使Sympazan成为首个也是唯一一个获FDA批准治疗LGS相关癫痫发作的口腔膜剂。
6、吉利德宣布FDA已批准两款HIV药物Odefsey和Complera标签更新，纳入在感染HIV-1的孕妇中的安全性和药代动力学数据。
7、赛诺菲与再生元联合宣布，FDA已受理新型抗炎药Dupixent的一份补充生物制品许可并授予了优先审查资格。
8、百时美施贵宝宣布FDA批准该公司开发的创新免疫疗法Empliciti与pomalidomide和地塞米松，治疗特定复发/难治性多发性骨髓瘤患者。
9、Bausch Health公司及旗下皮肤科公司Ortho Dermatologics宣布在美国获批推出Bryhali乳液，该药是一种局部治疗药物，用于成人患者斑块型银屑病的治疗。
10、SpringWorks Therapeutics公司宣布FDA已授予实验性口服小分子选择性γ-分泌酶抑制剂nirogacestat治疗进行性、不可切除性、复发性或难治性硬纤维瘤或深部纤维瘤病成人患者的快速通道地位。
【编辑：张华鑫】
