1、赛诺菲与再生元联合宣布，美国FDA已批准抗炎药Dupixent一项新的适应症，作为一种附加维持疗法，用于治疗年龄在12岁及以上的中度至重度哮喘青少年及成人患者。
2、美国FDA宣布批准由日本盐野义制药和罗氏联合研发的抗流感新药Xofluza上市，用于治疗12岁以上无并发症的急性流感患者。这是近20年来，FDA批准的第一款具有创新作用机制的抗流感新药。
3、Breckenridge Pharmaceutical宣布美国FDA正式批准其申报的COPD治疗药物罗氟司特的新药申请，使其成为第二家获FDA批准的罗氟司特仿制药生产商。
4、罗氏宣布，美国FDA已批准MabThera/Rituxan标签更新，纳入接受该药诱导治疗后病情得到控制的肉芽肿性血管炎和显微镜下多血管炎成人患者的后续治疗信息。
5、武田及合作伙伴灵北宣布，美国FDA已批准抗抑郁药物Trintellix的一份补充新药申请，治疗药物产生的性功能障碍。
6、海正药业控股子公司海正杭州公司收到了美国FDA的通知，其向FDA申报的注射用卷曲霉素的新药简略申请已获得批准。
7、MYR Pharma宣布，美国FDA授予其在研药物myrcludex突破性疗法认定，用于治疗慢性丁型肝炎。
8、Incyte公司宣布，美国FDA已接受Jakafi®用于治疗对皮质类固醇应答不足的急性移植物抗宿主病的补充新药申请，并给予优先审评认定。
9、COMPASS Pathways公司宣布，美国FDA授予其赛洛西宾（psilocybin）疗法突破性疗法认定，用于医治治疗抵抗性抑郁症。
10、ViiV Healthcare公司宣布，已向美国FDA提交了二合一复发新药DTG/3TC治疗HIV-1感染的新药申请。
11、Shire宣布，美国FDA胃肠道药物顾问委员会已全票通过对便秘新药prucalopride的新药申请，这意味该药有极大的可能性获得FDA批准。
【编辑：张华鑫】
