1、杨森公司日前宣布，FDA已批准其处方药物Xarelto用于帮助冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者降低主要心血管事件风险，包括心血管死亡、心肌梗死及中风等。
2、阿斯利康及默沙东表示，LYNPARZA（olaparib，奥拉帕尼）用于胰腺癌治疗获得了FDA授予的孤儿药认定。
3、FDA宣布批准辉瑞的抗癌新药Talzenna上市，用以治疗携带生殖系BRCA突变，HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
4、艾伯维称FDA已接受了IMBRUVICA与obinutuzumab 联合用于慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人初治患者治疗的补充新药申请。
5、艾伯维宣布，FDA已批准扩大Humira治疗非感染性葡萄膜炎的适用人群，纳入2岁及以上儿童患者。
6、trion和梯瓦联合宣布，FDA肿瘤药物咨询委员会全票推荐批准trion研发的CT-P10，作为单一疗法，组合疗法的一部分或者维持疗法，治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤。
7、Sutro Biopharma公司宣布FDA已授予STRO-001治疗多发性骨髓瘤的孤儿药资格。STRO-001是一种潜在的首创抗体药物偶联物，靶向CD47。
8、AcelRx公司近日宣布，FDA麻醉和镇痛药物产品咨询委员会已召开会议对该公司止痛药Dzuveo进行了表决，以10票赞成、3票反对的投票结果，建议批准Dsuvia用于医疗监测环境中成人急性中度至重度疼痛的管理。
9、Loxo Oncology公司宣布FDA已授予选择性转染期间重排激酶抑制剂LOXO-292治疗既往接受其他方案后病情进展且没有可接受的替代治疗方案以及需要系统治疗的晚期RET融合阳性甲状腺癌患者的突破性药物资格。
【编辑：张华鑫】
