289个基药品种一致性评价工作已到了冲刺阶段，企业正在加快相关品种一致性评价工作进度。目前，全国通过或视同通过一致性评价的产品共有105个（按批准文号计），江苏省有21个。
2016年2月，国务院办公厅印发了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，对仿制药一致性评价工作作出总体部署，并且规定国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成仿制药质量和疗效一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在2021年底前完成一致性评价；逾期未完成的，不予再注册。
289个基药品种一致性评价工作已到了冲刺阶段，企业正在加快相关品种一致性评价工作进度。目前，全国通过或视同通过一致性评价的产品共有105个（按批准文号计），江苏省有21个（其中16个已上市仿制药、5个新批准仿制药）。通过或视同通过一致性评价的仿制药，药盒上可使用“仿制药一致性评价”标识。
国内药企生产的仿制药，往往对被仿制的原研药处方成分研究不充分或生产工艺不过关，导致药效参差不齐。不能通过一致性评价的仿制药，将被市场淘汰。对临床急需、市场短缺的药品，国家药品监督管理部门将鼓励企业研发申报，并将这类申请纳入优先审评审批范围，让老百姓用上更多质优价廉的仿制药物。
来源：江苏省食药监局官网
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