11月22日,江苏省公共资源交易中心发布通知,按照国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)、《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13)号)等文件精神,同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家企业的,不再选用未通过一致性评价的品种。经评审委员会审议,对部分未通过仿制药和疗效一致性品种暂停采购,共有3个品种9个品规,公示期截至11月28日。


未过一致性评价,9个药品被暂停采购


除了江苏外,湖北、黑龙江、江西对于未过一致性评价药品也采取暂停采购。


10月26日,湖北省公立医院药品(耗材)供应保障综合管理网发布《关于调整未通过一致性评价品种挂网信息的通知》,蒙脱石散、瑞舒伐他汀钙片(薄膜衣)、头孢呋辛酯片(薄膜衣)、恩替卡韦胶囊、盐酸帕罗西汀片等5个品种未过一致性评价企业被暂停挂网。


10月18日,黑龙江省卫计委发布《关于暂停未通过仿制药质量和疗效一致性评价企业药品(第一批)网上交易资格的公告》,瑞舒伐他汀钙片(10mg)、蒙脱石散(3g)、富马酸替诺福韦二吡呋酯片(0.3g)、头孢呋辛酯片(0.25g)、苯磺酸氨氯地平片(5mg)等5个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价生产企业达到3家,暂停未通过仿制药质量和疗效一致性评价生产企业以上5种药品27个品规在该省药品集中采购平台交易资格。


8月10日、8月17日、8月24日、11月5日,江西省医药采购服务平台分别发布关于调整部分药品网上采购资格的通知,暂停成都倍特药业有限公司、吉林省西点药业科技发展股份有限公司、浙江金华康恩贝生物制药有限公司等11家药企的6个品种的采购资格,原因均是未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价。


据业内人士估计,随着一致性评价的政策趋于明朗,药品招标的规则日渐完善,未来中国将会有90%的仿制药退出市场。而这一政策会首先挤掉价格更低的未通过一致性评价的仿制药,这或将导致药价上涨。



内容来源:医药观察家网整理(微信号:yyguancha)

作者:ispring


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