前列腺癌目前是全球第２大男性恶性肿瘤，以前在中国发生率较低。随着人口的老龄化和生活节奏习惯的转变，国内前列腺癌的发病率迅速攀升，居男性恶性肿瘤的第 3 位，成为泌尿系统中发病率最高的肿瘤。
恩杂鲁胺属第二代雄性激素受体拮抗剂，其通过以下途径发挥抗肿瘤作用：抑制睾酮与雄性激素受体的结合，抑制雄性激素受体的核位移，抑制雄性激素受体与DNA的结合。恩杂鲁胺的临床优势表现于可有效延长患者的中位总生存期和影像学无进展生存期，且耐受性良好。
恩杂鲁胺的市场潜力
恩杂鲁胺在美国是在 2012 年 8 月获批上市。在短短上市 3 年半时间已经跃居全球抗肿瘤药销售额第八位， Evaluate Pharma 预测到 2021 年该药物位居肿瘤药销售全球第 4 位，2022 年成为欧洲所有产品销售额第二位及欧洲最畅销的肿瘤药，并且拥有超过 10 年的组合物专利。
国内恩杂鲁胺制剂申报情况
2015年8月后只有原研申报， 并获得优先审评资格。无国内厂家申报。
项目状况：
恩杂鲁胺软胶囊，40mg，TW及海外市场申报资料准备完成，BE完成， 寻求中国区总代理。
项目联系人:王湧涛, 电话13675160533,邮箱: bd@huijucpu.com
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