近300家药企GSP被撤销


11月9日,广东省佛山市顺德区药监局发布通告,顺德区容桂仁林药店严重违反《药品经营质量管理规范》规定,该局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”。


据医药观察家网不完全统计,广东省药监局今年共撤销289家药品经营企业的GSP证书,其中240家被评定为严重失信。


根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》,严重失信企业实行高频率监管。除许可检查、认证跟踪检查、专项整治、有因检查外,对该类企业的现场检查一般每年不少于四次,其中药品生产、批发企业由省局安排一次以上的飞行检查。检查存在问题的整改情况,并按照GMP、GSP检查项目进行全面检查。


近300家药企GSP被撤销

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内容来源:医药观察家网整理(微信号:yyguancha)

作者:ispring


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