
邀 · 请 · 辞
《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定》和首批《古代经典名方目录》的公布,使经典名方制剂正式驶入快车道。
而大学承载着中医药的传承和创新的使命,为了推动中医药的发展,2018 年走进大学,拟与多所大学联合举办“2018经典名方关键技术与申报实操全国巡回交流会”;首期武汉站由和武汉轻工大学联合举办,150多位来自大学、医院、科研院所、企业的新发、管理人员参加了会议。
为了助推中药经典名方制剂开发的进程,2018年10月18-19日,与云南中医药大学联合举办“2018经典名方关键技术与申报实操全国巡回交流会(昆明站)”, 届时两位中药领域的专家将做经典名方关键技术和申报及基于经典名方的中药新发与现代制药技术的对接的主题演讲和实例分享。
本次会议席位有限,前100报名的人员免费参会,第101名后的收成本费。本次会议干货满满,特邀请贵司参加。
本次论坛可为企业、机构提供会场展位、会场广告、会刊彩页等多形式的宣传展示。
主 办 单 位
云南中医药大学
承 办 单 位
天津凯博思科技有限公司
苏州豚鼠科技有限公司
会 议 时 间
签到时间:10月17日 15:00-17:00
10月18日 08:00-08:50
会议时间:10月18-19日
会议地点:云南中医药大学
(昆明市呈贡区雨花路1076号)
参 会 人 员
制药企业董事长、总经理、副总经理、工厂厂长、质量授权人;
制药企业总工程师、研发总监、技术总监、生产总监、质量(QA/QC)总监、设备总监;
制药企业的QA、QC、生产、工艺、设备等中层管理人员;
研发机构/高校机构/ 医院制剂的研究人员
会 议 议 程
10月18日09:00-12:00
一、中药新发与现代制药技术的对接
1.前言
2.六味地黄苷糖片临床前研究
3.六味地黄苷糖片中试生产
4.现代中药制药技术概况
5.现代中药制剂技术展望
10月18日13:30-17:00
二、源于经典名方复方制剂关键技术及安全性评价专题
1.源于经典名方复方制剂的新究及技术要求;
2.源于医院制剂的新发要求及转化案例分析;
3.源于名老中医临床经验方的新药转化和法规与技术要求;
4.基于国家经典名方中药复方与创新中药新发工艺标准研究;
5.基于国家经典名方中药新发的质量标准研究与标准编制说明的关键技术要求(包含:指纹图谱的研究技术;液相与质谱的研究技术,气相与质谱的研究技术);
6.国家经典名方开发的实验技术与工艺数据的重现要求;
7.国家经典名方为基源的中药新发的药效学评价;
8.国家经典名方为基源的中药新药毒理学评价与关键技术与要求;
9.国家经典名方为基源的中药新药安全性评价研究的关键技术及要求;
10.创新中药的现代化提取、浓缩、干燥、制粒、包装等技术的研究及应用。
10月19日09:00-12:00
三、经典名方及源于经典名方的复方制剂的申报要求
1.中药经典名方注册国家审批相关的注册审评要求细则解读;
2.“经典名方物质基准”的申报技术要求、审评要点与评价“关门”制度的原则与解读;
3.源于经典名方的复方制剂申报材料和撰写的关联和技术要求。
4.源于经典名方的复方制剂药材—饮片—“经典名方物质基准”—制剂全流程质量控制目标监控的解读。
5.源于经典名方的复方制剂“功能主治应当采用中医术语表述”的解读和规范化要求;
6.源于经典名方的复方创新药物所涉及的知识产权保护和专利技术要求。
讲 师 介 绍
乔老师
军事科学院 军事医学研究院毒物药物研究所中药领域专家
熊老师
国家新药审评中心老师。教授,主任药师、博士研究生导师,从事中药新究,国际药品注册30多年。
会议说明
1.本次会议席位有限,前100报名的人员免费参会;第101名后的收成本费300元/人;
2.小型晚宴:10月18日晚会务组搭建平台,与讲师面对面交流、答疑。晚宴由讲师、药企高管、高校研究人员参加。如参加请在报名的最后一栏“疑难问题或者项目需求”注明“参加晚宴”。费用300元/人。
3.会务组收到在线报名3天内,联系参会人员确定参会事宜。
报 名 方 式
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联系咨询:
电话/微信:15998634276 隋老师
交 通 导 引
云南昆明机场-云南中医药大学会场
步行50米-地铁6号线机场中心站(东部汽车站方向)- 东部汽车站
地铁3号线(西山公园方向-东风广场站
地铁2号线(北部汽车站-环城南路)-环城南路
地铁1号线(环城南路-大学城南)-联大街站(D口出站)
步行280米-联大街地铁站(彩云南路)站d26路-雨花路(医科大学)站-320米-会场。
昆明南火车站-云南中医药大学会场
地铁1号线支线 (春融街方向)-春融街站
地铁1号线(环城南路-大学城南)-驼峰街口(D口出)
步行270米-驼峰街口(彩云南路)站d26路-雨花路(医科大学)站-320米-会场。
协议酒店
标间220元(含早 温泉)
合 作 赞 助
招募合作赞助单位,提供企业展位、形象展示等,可致电详谈。
电话/微信:15998634276 隋老师。
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11月03-04日 武汉
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10月27-28日 杭州
10月30-31日 成都
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12月13-14日 南京/12月27-28日 成都
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