#Biosimilars
两件事情放到了一起，就是因为都是关于生物类似物，当然，小编要先从好消息开始讲起。
美国东部时间11.18
trion宣布旗下
利妥昔单抗生物类似物
RITUXAN®(Rituximab)
获FDA批准上市
这将是美国市场
首个获批上市的利妥昔单抗类似物
而此前申请被驳回的Sandoz
在收到数据补充要求后
表示暂不提交新的上市申请
转到欧洲市场
trion已于去年初获批
同样获批的还有Sandoz
很遗憾后者暂时放弃了美国市场
除此之外
Mabion与Mylan也已经向EMA
提交了其生物类似物上市申请
MabionCD20
而昨天多个海外媒体确认了
Boehringer Ingelheim
将专注于美国市场的生物类似物开发
放弃
除美国以外的生物类似物市场
BI阿达木单抗类似物Cyltezo
为第一个在欧洲获得批准
第二个在美获批的修美乐类似物
由于欧美专利的困扰
迟迟未能上市
而其他几家在欧获批企业
均与AbbVie达成和解协议
已经呈现群“雄”逐鹿
至于这些“雄”有多“雄”
还要看欧洲各国的采购价降多少
虽然放弃了美国以外的市场
但BI的美国市场仍将继续
并尽其最大可能
将Cyltezo供应给美国患者
而且似乎对于在2023年前上市销售
持有着非常乐观的态度
可能这也是
不选择与AbbVie和解的原因？
在上月中旬
同样是早已经获批
又都因为深陷专利泥潭
而选择放弃商业化开发
也是挺遗憾的
在大型跨国药企眼中
生物类似物的市场竞争强度
似乎已经超出了此前的预期
虽然目前来看
海外上市生物类似物的公司
远少于化药仿制药企业
但是就算只有那么几家
也已经将利润压缩到了较低的水平
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