#biosimilars
萌蒂制药MundiPharma今日宣布
旗下Cinfa Biotech
培非格司亭生物类似物
Pelmeg®
获批欧洲理事会批准上市
Cinfa Biotech
来自西班牙成立于2013年
于上月被Mundipharma收购
Amgen原研的培非格司亭
2017年美国销售额39亿美元
”
We hope this approval will significantly improve the lives of people who are affected by chemotherapy induced neutropenia and febrile neutropenia. The availability of this biosimilar represents an important opportunity to reduce healthcare costs while increasing access to an effective treatment option.
—— Philippe Bastide
Head of Biosimilars, Mundipharma International
此前欧洲已经有
Coherus的Udenyca
以及
Accord的Pelgraz
获批上市销售
而美国FDA已经批准
Mylan的Fulphila
以及
Coherus的Udenyca
不过此前在9月底
除该产品获CHMP推荐批准意见外
还有来自
Sandoz的Ziextenzo
以及
Mylan的Fulphila
所以后面两家
应该也是已经获批或在获批的路上
那么
Amgen的培非格司亭在欧洲
也将很快面临
五家生物类似物产品竞争的局面
这似乎也将如同
AbbVie的Humira一样
此前外界曾传闻AbbVie
愿意降价80%以赢得当地招标合同
这听起来似乎也有点不可思议
原研厂家一般都是跟随
仿制药/生物类似物价格下调
不过
价格降幅一般都小于后者
如同此前的生物类似物产品
比如
Pfizer当初为赢得挪威和丹麦的招标
主动将依那西普降价41%
而Samsung类似物降幅则为47%
同时
欧洲各国药品采购价格通常都会联动
不得高于那些指定国家的最低零售价
据海外媒体的报道
上月中旬丹麦的药品采购结果
也证实了这一点
在最后签约的五家公司中
AbbVie的报价并非最低
所以
Humira采购排名并不是最高
该排名依据正是各公司的报价
丹麦共推出两期国家招标项目
分别为
2019年前三个月及后九个月
最终的价格公布
将是明年1月1日和4月1日
期待……
在生物类似物市场领域
Mundipharma
已经与trion有过合作经验
先后合作过两款类似物产品
Remsima®（Infliximab）
Truxima®（Rituximab）
截至2017年底
为当地医疗系统节约3.3亿欧元支出
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