Dapagliflozin临床降低因心衰住院/心血管死亡风险,但MACE降低无显著性差异

#SGLT2i


今日AstraZeneca公布

DECLARE-TIMI 58研究结果

用于评价Dapagliflozin心血管风险

临床所招募受试者包括

40.6%确诊心血管疾病及

59.4%具备多个心血管风险因素患者

其中

在主要研究终点结果方面

与安慰剂组对照

因心衰住院/心血管疾病死亡复合风险

降低17%(4.9% vs. 5.8%)

而主要不良心血管事件MACE

降低7%(8.8% vs. 9.4%)

但未呈现出显著性差异


Dapagliflozin临床降低因心衰住院/心血管死亡风险,但MACE降低无显著性差异


在次要研究终点方面

新发肾病或肾病恶化发生率

降低24%(4.3% vs. 5.6%)

全因死亡率

降低7%(6.2% vs. 6.6%)


Dapagliflozin临床降低因心衰住院/心血管死亡风险,但MACE降低无显著性差异

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生殖器感染风险Dapagliflozin临床降低因心衰住院/心血管死亡风险,但MACE降低无显著性差异Dapagliflozin临床降低因心衰住院/心血管死亡风险,但MACE降低无显著性差异Dapagliflozin临床降低因心衰住院/心血管死亡风险,但MACE降低无显著性差异

“

These positive results are clinically relevant to the 425 million people worldwide living with diabetes, of whom those with type 2 diabetes have a two-to-five times greater risk of heart failure along with an increased risk of a heart attack or stroke. Heart failure survival rates are only 50% after five years from diagnosis, which is why these new findings are so important in broadening our understanding of how to go beyond blood glucose so we may better address this serious and often overlooked cardiovascular complication.

——Elisabeth Björk

Vice President, Head of Cardiovascular, Renal and Metabolism, Global Medicines Development

”

此前刚刚在美获批

用于降低心血管风险的SGLTT2i产品

Canagliflozin

其临床结果显示

主要不良心血管事件风险

包括

降低心肌梗死/卒中/因心血管疾病死亡风险

降低14%(9.2% vs. 10.4%)


Dapagliflozin临床降低因心衰住院/心血管死亡风险,但MACE降低无显著性差异

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而Empagliflozin在2016年底仅获批

降低确诊患者的CV死亡风险


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Dapagliflozin

用于心血管风险降低的适应症

也会在明年一季度提交FDA

该产品在优先级序列中

将一如既往的高于Saxaglitin

后续临床研究正在进行中


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从去年三季度开始

Dapagliflozin单季销售额

成功超越Canagliflozin

领跑SGLT2抑制剂市场

一方面

与后者的截肢风险和诉讼有关

并在2017年5月份

“收获”了FDA的截肢黑框警告

另一方面

为同类产品竞争以及其他产品竞争

另外还包括调价等其他因素

不过

上月底Canagliflozin收获了

FDA授予的降低MACE风险适应症

也是给了Janssen一些希望



不过还好

全球SGLT2i市场总额

并未像DPP-4i那样下滑明显

仍保持着增长

虽然增长幅度并不大

无法与GLP1受体激动剂相比

但也是在增长

不过再看下

美国市场的糖尿病治疗药物市场表现

还是要为SGLT2i捏一把汗吧

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