今日MSD宣布
其PD-1抑制剂Pembrolizumab
与Pfizer旗下产品Inlyta(Axitinib)
联用于一线晚期/转移性肾癌临床试验
达成首要研究终点
即OS&PFS
来自独立数据监测委员会的首个中期分析结果
This marks the first time that combination treatment with an anti-PD-1 therapy has achieved the dual primary endpoints of overall survival and progression-free survival as first-line therapy in advanced renal cell carcinoma. We are very grateful to the investigators and patients for their involvement in this important study, the results of which will be filed with global regulatory authorities in the near future.
—— Dr. Roger M. Perlmutter
President, Merck Research Laboratories
该研究代号为KEYNOTE-426
临床III期试验
共计招募862位受试者
起始于2016.09.16
对照组为一线标准治疗方案
Sunitinib单药
首要研究终点为OS&PFS
次要研究终点包括ORR/DCR等
PD-1抑制剂在RCC领域的应用
已经有两种治疗方案获批
Opdivo单药二线方案
Opdvio+Yervoy一线方案
同时
还有上月发布结果的Pfizer治疗方案
Bavencio+Inlyta
该临床代号Javelin renal 101
同样与标准疗法Sunitinib单药对比
PFS的延长显示出统计学意义
并于今年初获FDA突破性疗法称号
再同时
MSD旗下Keytruda与Eisai的Lenvima
用于晚期肾细胞癌方案
也已获得FDA突破性疗法称号
另外
还有Exelixis开展的III期临床
Opdivo+Cbometyx
也有望在明年出炉相关结果
PD-1s work with Pfizer’s Inlyta in RCC. We learned that w/ Pfizer’s Bavencio (PFS) and today w/ Merck’s Keytruda (PFS & OS).
In the future Pfizer should offer a discount for the entire combo using their two drugs and cut Merck out. That’s where this should be headed one day IMO.
该方案MSD最终将面临的问题
大概率如Brad所述
Pfizer调低Axitinib+Avelumab价格
Keytruda联用方案将失去价格优势
市场竞争力将会降低
不过
MSD还有老伙计Eisai
即与乐伐替尼的联用方案
如果能以不错的结果获批上市
那么届时这也将会是一个不错的补充
