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今年5月8日
正大天晴宣布安罗替尼
获批用于治疗三线非小细胞肺癌(NSCLC)
即既往至少接受过2种系统化疗后
出现进展或复发的局部晚期或转移性NSCLC
安罗替尼可抑制多种激酶
包括VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶
为全球首个单药获批于
晚期/转移性非小细胞肺癌的
小分子多靶点抗血管抑制剂
目前仅获批三线以上的NSCLC治疗
但正大天晴在积极开拓多个新适应症
已在国内开展多个临床
包括鼻咽癌、黑色素瘤等
此次开启新临床试验为
二线治疗晚期EGFR野生型NSCLC
即一线铂类双联方案治疗进展
与多西他赛进行对照
ClinicalTrials.gov编号
NCT03703596
II期临床试验
计划招募88位受试者
预计于2018.10.16开启
首要研究终点为无进展生存期PFS
次要研究终点为ORR & DCR
主办方为四川省肿瘤医院
主要研究者为姚文秀主任医师
其他临床试验机构暂集中在四川
主要结果评价将于2019.11.01完成
