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贝达药业「埃克替尼」专利案落幕

长生生物强制退市,出来混总是要还的


今日,贝达药业发布公告称, GUOJIAN XIE(谢国建,下同)诉贝达药业等的股权转让纠纷一案,裁定准许原告谢国建撤诉。


早在 2014 年,贝达药业及公司股东美国贝达就被曾是美国贝达员工的谢国建告上法庭,此后案件一直无实质进展。上市后的 2017 年 7 月 31 日,杭州市中级人民法院受理了谢国建诉贝达药业股权转让纠纷一案。


谢国建认为,自己作为贝达核心研发团队成员之一,为盐酸埃克替尼的研发作出了巨大贡献,贝达应依据前述合资投资协议的约定授予其部分贝达有限股权,但贝达除支付其工资外,没有向其发行过任何贝达股份。


网友评论:本就是美国贝达的事情,何必扯到国内来



齐鲁「阿哌沙班片」报上市

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今日,齐鲁制药「阿哌沙班片」仿制药上市申请获药审中心(CDE)承办。


阿哌沙班片为全球重磅抗凝血药物,目前国内仅原研施贵宝的艾乐通获批进口,齐鲁制药成功赶上国内该品种仿制药第一梯队。


Insight 数据库(https://db.dxy.cn/v5)显示,目前国内有众多企业布局该品种的仿制药,处于第一梯队的共有 9 家企业。其中,正大天晴及科伦药业进度最快,已完成了药物临床试验数据现场核查。


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图片来源:Insight 数据库



和记黄埔「呋喹替尼」

非小细胞肺癌 III 期临床失败

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11 月 16 日,和记黄埔医药宣布呋喹替尼作为三线疗法治疗晚期非小细胞肺癌的 III 期临床试验(FALUCA)中,总生存期(OS)未达到主要终点,因此试验数据不具有统计学意义。


研究结果显示,与安慰剂相比,呋喹替尼在所有次要终点有统计学的显著改善,但 OS 在统计学上的没有显著增加,试验未达到主要终点。该试验的安全性与先前临床研究中观察到的一致。公司将在即将举行的学术会议上公布该研究详细结果。


网友评论:失败永远是阶段性的,也绝不是一件可怕的事情



沪深发布退市新机制

*ST 长生进入退市倒计时

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11 月 16 日,沪深交易所同时发布《上市公司重大违法强制退市实施办法》,上市公司涉及「五大安全」领域的重大违法将被强制退市。深交所同时对长生生物启动重大违法强制退市机制,从今天起,长生生物停牌。深交所将在十五个交易日内对其作出是否实施重大违法强制退市的决定。


长生生物强制退市,出来混总是要还的


长生生物的主要子公司因违法违规生产疫苗,被国家药品监督管理部门吊销药品生产许可证,并罚没 91 亿元。


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学如逆水行舟,不进则退;

心似平原走马,易放难收。



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