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登记号： |
CTR20180954 |
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适应症： |
复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤 |
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试验通俗题目： |
KL-A167注射液治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的II期研究 |
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设计类型： |
单臂试验 |
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目标入组人数: |
国内试验:104人 |
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主要研究者信息 |
石远凯，医学博士, 中国医学科学院肿瘤医院 |
2015年，科伦开发的重组抗表皮生长因子受体（EGFR）人鼠嵌合单克隆抗体注射液获国家食品药品监管总局注册受理，标志公司首个生物技术药物成功申报临床。
科伦博泰生物（Kelun-Biotech）是四川科伦药业的子公司，致力于生物大分子药物及创新小分子药物的研发、上市及国际合作。
公司重点开展恶性肿瘤、乙肝、代谢性疾病、自身免疫性疾病、麻醉、疼痛等国内外重大疾病领域的药物研究，目前已启动了20余项生物技术药物及30余项创新小分子药物的研究，其中3项生物技术药物正在开展临床研究，2项处于申报临床审批阶段；创新小分子药物2项已获批临床。
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药品名称 |
药品类型 |
申请类型 |
注册分类 |
承办日期 |
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KL280006注射液 |
化药 |
新药 |
1 |
2018-04-21 |
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KL280006 |
化药 |
新药 |
1 |
2018-04-21 |
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KL280006注射液 |
化药 |
新药 |
1 |
2018-04-21 |
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KL070002胶囊 |
化药 |
补充申请 |
2018-02-22 |
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KL070002胶囊 |
化药 |
补充申请 |
2018-02-22 |
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KL130008 |
化药 |
新药 |
1 |
2018-01-26 |
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KL130008胶囊 |
化药 |
新药 |
1 |
2018-01-26 |
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KL130008胶囊 |
化药 |
新药 |
1 |
2018-01-26 |
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KL130008胶囊 |
化药 |
新药 |
1 |
2018-01-26 |
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注射用A166 |
治疗用生物制品 |
新药 |
1 |
2017-08-28 |
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KL-A167注射液 |
治疗用生物制品 |
新药 |
1 |
2017-04-13 |
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注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白 |
治疗用生物制品 |
新药 |
7 |
2017-03-30 |
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KL070002胶囊 |
化药 |
新药 |
1 |
2017-02-13 |
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KL070002胶囊 |
化药 |
新药 |
1 |
2017-02-13 |
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KL070002胶囊 |
化药 |
新药 |
1 |
2017-02-13 |
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KL070002 |
化药 |
新药 |
1 |
2017-01-26 |
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重组抗VEGFR2全人源单克隆抗体注射液 |
治疗用生物制品 |
新药 |
2 |
2017-01-26 |
始发于微信公众号： 药物简讯