对于实验室的制药人,临床试验蒙着一层神秘面纱,小编化繁为简,总结大概流程基本如下~

BE试验受试者例数多,采血点密集,在采血过程、血样处理、样品运输、样品分析过程中,有可能将近上千个样品,现在绝大多数临床试验中样品的标记还是依靠人工贴签,如果不小心贴错标签,如果样品上的标签脱落,如果在转运的过程中遗漏了几个样品,如果……
各种可能存在的未知意外防不胜防,得到的数据可靠性大打折扣,最糟糕的结果可能就是BE不等效,几百万临床费用打水漂……BE试验失败,再返回药学研究来调整处方工艺,浪费大把时间,错失首仿良机……

除了可能BE试验失败,根据药监局核查数据统计,GCP实验室生物样本各类管理问题缺陷高达7%—15%。



为了解决以上问题,为了实现临床零差错,2018年由北京市科委专项支持的“GCP实验室生物样本全链条标准化管理示范平台”项目正式启动,Sampleguide智能样本管理系统应运而生~

数九寒冬,阳光明媚,19号将近300人齐聚解放军总医院第五医学中心,参加解放军总医院承办的“GCP实验室生物样本全链条标准化管理示范平台第一次阶段性总结会”。小编受示范平台邀请,有幸全程参观Sampleguide标准化使用,在解放军总院I期病房及GCP实验室工作人员的引导下,近距离观摩了真实临床试验的密集采血、样本处理、分装、存储的全过程,亲身感受了Sampleguide智能样本管理系统是如何在短时间内确保了近千个生物样本在各环节的零差错管理。
千言万语的感受汇成一句话:Sampleguide智能样本管理系统高大上,保障了数据可靠性&零差错,手动打call~









THE END
错过的小伙伴们也不用遗憾哦~2019年“GCP实验室生物样本全链条标准化管理示范平台”会继续举办2次“实践观摩月”活动,举办2-3次学术沙龙~敬请期待!
对Sampleguide智能样本管理系统感兴趣的药企、CRO等负责人欢迎留言哦~