转自：知识产权家
China IP 记者日前获悉，2018年12月24日，就阿斯利康公司替格瑞洛化合物发明专利（99815926.3）的专利无效行政诉讼，北京高院作出二审判决，判决撤销北京知识产权法院（2018）京73行初753号行政判决，撤销专利复审委作出的33591号专利无效的行政判决，并要求复审委就原无效宣告请求重新作出审查决定。
据悉，阿斯利康研发的替格瑞洛是第一个三唑并[4,5-D]嘧啶类抗血小板聚集药物，能有效降低急性冠状动脉综合症或有心肌梗塞病史患者的心血管疾病死亡率、心肌梗塞和中风的发生率。2011年7月，替格瑞洛通过美国FDA批准上市，并于2012年在中国获批，随后在2017年被纳入国家医保目录。其重要化合物发明专利（99815926.3）即将于2019年12月2日到期。
2017年4月27日，深圳信立泰率先发起专利挑战，以不具备创造性为由，向专利复审委请求宣告99815926.3号专利全部无效。
2017年10月17日，专利复审委作出33591号专利无效审查决定，宣告该化合物专利全部无效。
2018年1月16日，阿斯利康正式向北京知识产权法院提起诉讼，请求撤销专利复审委的无效决定，并请求判令其重新作出审查决定。
2018年7月30日，北京知识产权法院认为，本专利权利要求1相对于证据1和公知常识的结合，不具有突出的实质性特点和显著进步，因此不具备创造性，判决驳回阿斯利康公司的诉讼请求。
2018年8月30日，阿斯利康向北京高院提起上诉。
2018年12月24日，北京高院作出二审判决，认为原审判决及被诉决定部分事实认定不清，适用法律错误，依法均应当予以撤销，专利复审委应就该专利的无效宣告请求重新作出审查决定。
在中国医药专利制度改革的敏感时期，该案曾一度引发关注和热议。近日，星光闪耀公众号根据官方网站公布的信息，整理了2018年度中国医药领域的专利无效情况。据统计，2018年专利复审委共受理40起医药领域专利无效宣告请求案件（9件为化合物专利），其中已作出无效宣告请求审查决定的有25件，仍处于口审阶段的案件15件。在25件已作出的无效决定案中，宣告专利权全部无效的有11件（3件为化合物专利），占比44%；专利权部分无效的有8件（2件为化合物专利），占比32%件；维持专利有效性的6件（1件为化合物专利），占比24%。这可能意味着，2018年度中国医药领域专利无效率高达76%。当然，亦有人认为部分无效的案件应不计入，仅只统计全部无效案件，则无效率为44％。对此，业内人士表示，无论是76%或是44%，该比例仍远远高于欧美国家。
替格瑞洛专利无效案历经一年多以来，至此暂时可以告一段落。2018年，中国医药行业专利挑战硝烟四起，该案的反转，或许能够引发整个行业对国内医药专利保护状态新的认识和思考。
附完整判决书：
