齐鲁制药注射用硼替佐米ANDA获得美国FDA暂时性批准

近日，齐鲁制药注射用硼替佐米简略新药申请（ANDA）获得美国FDA暂时性批准，这意味着齐鲁制药注射用硼替佐米通过了美国FDA的严格审评。

产品质量、安全性和有效性已符合美国上市要求，有望在原研药专利到期日获得FDA最终批准并在美国上市。